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关于这个研究课题

摘要提交截止日期2023年7月17日
手稿提交截止日期2023年10月31日

支持的测试化合物在人类开始剂量减少临床前包,使早期的决定已使用多年。然而,尽管这个概念是吸引人的,有潜力拯救动物实验,促进早期人类数据更好的决策依据,以弱势群体获得数据,并增加后续的质量和价值研究治疗剂量,吸收缓慢。
可以新概念像intra-target微剂量(ITM),技术发展或越来越渴望减少动物实验提供额外的动力,这显然是有吸引力的概念?

潜在的非线性PK,接触过低的观察效果,缺少时间储蓄病人试验,缺乏经验,一个保守的文化,错误的激励,和监管以及技术障碍被认为或实际问题阻止科学家追求早期微剂量的研究。但可以解决的问题,比如需要简化药物开发过程中,伦理、金融、和监管压力,以减少动物实验,动物数据来预测人类的局限性形势需要的解决方案。

Intra-target微剂量是一个较新的概念测试在肿瘤学,呼吸系统和其他上下文可能进一步增加微剂量范围的调查回答相关问题。结合阶段0与基于生理药代动力学和其他建模,或其他正电子发射断层扫描术(PET),微量透析可把时程延长新兴技术和支持监管机构可以帮助增加使用和影响。

我们感兴趣的概念和应用程序来演示和评估0期研究的价值。
如何intra-target微剂量增加价值的一系列目标实现本地潜在的治疗浓度,同时保持系统性微剂量安全。
如何与非线性动力学研究解决相关的问题和风险?
微剂量能帮助药物发展弱势群体吗?
早期是如何决定(例如,复合选择或中止)成功通知和额外的方法来减少动物实验是什么?
技术和监管如何发展(例如,GMP要求,支持减少动物试验)改变的风景吗?

手稿编辑团队感兴趣以下类型:原始研究方法、协议、假说和理论文章,临床试验,观点,数据报告,和简单的研究报告。


H马库斯·韦斯博士是受雇于诺,他是Phase-0 /微剂量网络的成员。

Esther van女警博士是资深科学家TNO,不是为了利润独立研究机构。她工作在生物医学AMS设备,支持微剂量和微量轨迹在药物开发的研究与科学专业知识和分析技术。她也是董事会成员Phase-0 /微剂量的网络,一个国际财团的专家和其他利益相关者Phase-0方法感兴趣。

祐一Sugiyama教授Josai国际大学教授,董事会成员Phase-0 /微剂量的网络,和日本的总统是药物代谢讨论组,是一个国际运输协会的成员。

关键字:药物发现和开发,Intra-Target微剂量(ITM),弱势群体,探索临床试验,阶段0,微剂量,3 r的建模和模拟技术


重要提示:所有贡献这个研究课题必须的范围内的部分和期刊提交,作为其使命声明中定义。雷竞技rebat前沿有权指导检查手稿更适合部分或同行评审的期刊在任何阶段。

支持的测试化合物在人类开始剂量减少临床前包,使早期的决定已使用多年。然而,尽管这个概念是吸引人的,有潜力拯救动物实验,促进早期人类数据更好的决策依据,以弱势群体获得数据,并增加后续的质量和价值研究治疗剂量,吸收缓慢。
可以新概念像intra-target微剂量(ITM),技术发展或越来越渴望减少动物实验提供额外的动力,这显然是有吸引力的概念?

潜在的非线性PK,接触过低的观察效果,缺少时间储蓄病人试验,缺乏经验,一个保守的文化,错误的激励,和监管以及技术障碍被认为或实际问题阻止科学家追求早期微剂量的研究。但可以解决的问题,比如需要简化药物开发过程中,伦理、金融、和监管压力,以减少动物实验,动物数据来预测人类的局限性形势需要的解决方案。

Intra-target微剂量是一个较新的概念测试在肿瘤学,呼吸系统和其他上下文可能进一步增加微剂量范围的调查回答相关问题。结合阶段0与基于生理药代动力学和其他建模,或其他正电子发射断层扫描术(PET),微量透析可把时程延长新兴技术和支持监管机构可以帮助增加使用和影响。

我们感兴趣的概念和应用程序来演示和评估0期研究的价值。
如何intra-target微剂量增加价值的一系列目标实现本地潜在的治疗浓度,同时保持系统性微剂量安全。
如何与非线性动力学研究解决相关的问题和风险?
微剂量能帮助药物发展弱势群体吗?
早期是如何决定(例如,复合选择或中止)成功通知和额外的方法来减少动物实验是什么?
技术和监管如何发展(例如,GMP要求,支持减少动物试验)改变的风景吗?

手稿编辑团队感兴趣以下类型:原始研究方法、协议、假说和理论文章,临床试验,观点,数据报告,和简单的研究报告。


H马库斯·韦斯博士是受雇于诺,他是Phase-0 /微剂量网络的成员。

Esther van女警博士是资深科学家TNO,不是为了利润独立研究机构。她工作在生物医学AMS设备,支持微剂量和微量轨迹在药物开发的研究与科学专业知识和分析技术。她也是董事会成员Phase-0 /微剂量的网络,一个国际财团的专家和其他利益相关者Phase-0方法感兴趣。

祐一Sugiyama教授Josai国际大学教授,董事会成员Phase-0 /微剂量的网络,和日本的总统是药物代谢讨论组,是一个国际运输协会的成员。

关键字:药物发现和开发,Intra-Target微剂量(ITM),弱势群体,探索临床试验,阶段0,微剂量,3 r的建模和模拟技术


重要提示:所有贡献这个研究课题必须的范围内的部分和期刊提交,作为其使命声明中定义。雷竞技rebat前沿有权指导检查手稿更适合部分或同行评审的期刊在任何阶段。

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