支持儿科药物开发:从基础研究到临床研究和技术进步

这个研究课题介绍和支持的欧洲儿科转化研究基础设施(EPTRI)。

就是明证COVID-19大流行和官方强调,美国疾病控制和预防中心”孩子的健康是公众健康”和“投资更有效和安全的儿科药物和其他健康产品将有一个巨大的积极影响后续成人健康”。众所周知,孩子的身体不同于成人,可以影响不同的药物,特别是从长远来看,这需要特别的研究和研究。恰恰相反,直到现在只有35%的药物被批准用于儿童和只有一小部分注册临床试验用于儿科患者。这种差异主要归因于缺乏资金(公共和私人)和一些壁垒遇到完成适合儿童发展的研究和试验。

然而,在最近几年,美国和欧盟儿科法规,包括义务提交儿科临床实验计划(pip),官方和科学的发展方针,和重要的国际行动支持儿科研究激发了越来越多的儿科研究以及显著增加学术界和产业界的利益建立儿科药物开发的新技术和方法。FDA报告,对孩子有更多的研究在过去的几年中比过去30年的总和。此外,在儿科的前提的修订的规定,欧盟委员会(European Commission)指出,越来越多的儿科研究计划(pip)已经同意了,完成后,允许更多的儿科研究和临床试验包括在欧盟进行的。

在本研究课题中,我们的目标是为国际儿科研究进展通过支持和促进出版高质量的研究在药物开发的各种方面,会影响儿童的治疗和健康。

这个话题将包括一系列的文章类型包括原始研究,概念和系统评价,荟萃分析,本文着重,临床报告,案例研究,观点的文章,文章的评论,和意见的文章,讨论的结果和描述:
1。基础和临床前研究提供新知识在人类生长和个体发生影响药物效果和药物开发
2。新的生物标志物研究针对常见或罕见的儿科疾病或疾病可以影响儿童以及成年人
3所示。研究技术、标准化模型和分析工具/工具,可以应用于儿科设置(药品和医疗设备)
4所示。建模、模拟和推断方法应用于儿科药物发展阶段主要致力于识别正确的剂量和风险/效益临床前评估。
5。创新paediatric-tailored配方,包括3 d应用程序
6。临床和RWD数据调查和审查的使用药物在儿童和青少年。
7所示。儿科研究研究的伦理和法律框架包括自愿的过程,提高意识和提高患者参与儿科研究