药物利用研究的挑战,数据收集,数据验证,在新生儿和药物不良反应

药理学研究可以用来调查利用率,药物的有效性和安全性新生儿在实际设置。最新进展包括美国食品及药物管理局的真实世界数据项目与关键路径和他们合作协会(c径)。我们的目标是收集来自全世界100万个新生儿的医疗记录,包括临床数据,结果和实验室数据。这将有助于提供一个规范的实验室研究baseleine不良事件的频率,和潜在的确定与支气管肺的发育不良的发展,相关的因素的慢性肺病associared极度早产。因为不良事件得分系统不检测新生儿或婴儿的行为,有兴趣利用新评分系统级大多数在新生儿不良事件的严重程度。新生儿AE严重程度量表(一样)是最近开发的国际新生儿财团(公司)领导的一个团队托马斯Salaets和卡雷尔Allegaert。FDA目前推荐的赞助商,一样被用于临床试验涉及新生儿。

数据库研究常常进行post-authorisation(当药物已经在市场上)。目标是收集数据的安全性和效果在更长更大的数量和在特殊人群,如新生儿。然而,理解很多现有药物的益处和风险仍不足研究在这个脆弱人群。电子医疗数据库(EHDs)的出现,使得它更容易进行post-authorisation观察研究药物使用、安全性和有效性。连接电子医疗记录的数据之间的母亲和新生儿可以挑战。EHDs很少有怀孕的开始或结束日期,其中可能包括在新生儿不良事件;因此,相关的实验室或成像结果和交付成果仍然是需要的。

需要个子链接各种数据库和开发算法准确地检测结果在不同EHDs新生儿。所列出的公司,下一步就是验证新生儿算法对来自医疗保健专业人士和/或患者的数据。才可以研究各种药物的使用、有效性或安全使用电子医疗记录和验证算法。

在本研究课题中,我们欢迎论文在广泛的临床药理学领域专注于以下主题:
•开发新的(或改善当前)算法检测EHD的不良事件
•验证研究当前(或新)新生儿EHD的算法
•使用电子医疗记录药物利用研究
•使用电子医疗记录药物安全性研究
•研究药物不良反应或使用数据从EHDs药物之间的相互作用

我们欢迎完整的研究论文,简短的报道、评论和通讯等领域的方法或临床研究在上述学科相关的安全有效的使用药物。学者,这些可以从研究网络的监管机构、政策制定者、制药公司和其他机构感兴趣的安全和有效使用药物在新生儿。

关键字:新生儿,电子医疗数据库,电子医疗记录、算法

重要提示:所有贡献这个研究课题必须的范围内的部分和期刊提交,作为其使命声明中定义。雷竞技rebat前沿有权指导检查手稿更适合部分或同行评审的期刊在任何阶段。