综合防治技术:呼吁创新策略来解决关键的优先事项和差距

艾滋病毒/性传播感染(STI)共疫和现代避孕方法的未满足的需求继续给全世界妇女和其他人带来重大的健康风险。的意识需要解决这些相互关联的风险增加了,需要新的技术,结合预防意外怀孕,艾滋病毒和其他性传播感染是一个日益增长的研究重点。综合防治技术(mpt)产品,同时防止艾滋病毒、其他性传播感染,和/或意外怀孕。他们有权改变妇女的健康,提供预防多种迹象。

在过去的十年中已经有越来越多的新产品MPT候选人,超过24个目前正在积极开发。概述了最近的一次,综合MPT MPT的景观开发的报告倡议(IMPT)国际药品采购机制的支持和CIFF MPT管道包括阴道环,阴道和直肠凝胶,阴道插入和电影,系统性交付植入,皮下的微阵列补丁,和口服药片含有避孕药,艾滋病毒预防和/或其他性病预防药物。大部分的MPT候选人在早期临床前由小型生物技术公司的发展阶段和学术实验室。这些努力在很大程度上是由美国政府资助,主要是美国国际开发署(USAID)和美国国家卫生研究院(NIH)。同时,多样化支持机构(例如,影响投资者、基金会和政府机构)一起工作的一部分IMPT支持机构合作委员会(SACC)地址优先行动领域,推动这一领域的空缺。

本研究课题的目的是刺激战略思考和行动需要扩大MPT产品开发和推进市场最有前途的候选人MPT尽管有限的资源。记住这一点,我们正在寻求论文从MPT产品开发人员和其他利益相关者内部和外部的MPT字段。我们特别感兴趣的创新策略来解决以下特定区域:

1。生产的MPT系统产品研发
o -第1部分:生态系统扩张扩大MPT研发重点新产品
——扩大管道的研究扩大了产品的研发
——增强产品研发基础设施
——地理扩张MPT研发方面的主要研究人员和协作
——扩大通用许可的机会和地理上广泛的制造业基地
o -第2部分:生态系统扩张实现适当的资金支持必要的扩张MPT生态系统
——新颖和创新的融资和投资的方法来确保成功的mpt通过商业化的发展和扩大
——加强协作的能力

2。改善生殖生物学的理解为MPT研发新药物开发的目的
o提高关注mpt无激素
o提高关注男性避孕选择
o扩展的理解cervicovaginal微生物、药物基因组学等。
o扩展基础条件的理解可能使用mpt(例如准更年期;认知障碍;其他潜在健康问题)

3所示。扩大的理解socio-behavioral研究(SBR)考虑弱势群体在MPT的研究中,包括
18岁以下的人
o患有妇科疾病
o性和性别少数(SGM)的人口
o年长人群(例如,准更年期女性)
o代谢药物已知的不同(例如,肥胖者,唐氏综合症患者)

4所示。扩大的理解市场的考虑,以确保成功的商业化和mpt吸收,包括
o市场细分和目标识别
o之间切换产品和触发器的估计
o需求预测

5。增强理解MPT临床试验的创新方法,解决管理和伦理挑战测试多个迹象显示在相同的试验

我们欢迎方法可以刺激创新和地址MPT油田范围的挑战。这些可能包括但不限于:药物组合产品,长效交付技术,男性避孕、毒理学、药理学、市场研究等方法优化技术能力,加强协作方法和严谨添加到开发过程也寻求。从早期和后期的临床研究发现,实现科学研究,评论,本文着重,socio-behavioral研究,系统性欢迎评论。


主题编辑吉姆Turpin是美国国际开发署U /顾问皮特。矩阵奖和美国儿童健康与人类发展研究所。主题编辑器阿丽亚娜Van Der海峡与RTI国际合作发明者在未决专利。所有其他主题编辑声明没有利益冲突,研究课题。