临床药物动力学在药物开发的实际含义,药物分析、临床研究

药物治疗成功是高度依赖药物和剂量的选择方案。药物的选择主要是由医生在病人诊断和身体评估。药物产品的选择和给药方案是基于病人的个人特征和已知的药物动力学的药物。理想情况下,给药方案旨在实现适当的药物浓度在受体部位产生一个最佳的治疗反应用最小的不利影响。个体变异在药物动力学(PK)和药效学(PD)使正确的给药方案很难确定。在药物发现,PK / PD模型可以用来识别和选择最好的候选药物,预测人类的临床反应,促进更好的理解药物的潜在临床意义。这些模型也可以促进描述给定的作用机制和疾病行为药物协助评估疗效和安全性。

临床药物动力学旨在预测的最佳剂量和给药方案,以确保和维护网站的有效治疗浓度的行动。临床药物动力学包括定量研究生理过程的吸收、分布、代谢和排泄。基本理化性质(如亲油性、pKa和溶解度),PK属性(如渗透率、蛋白结合和清除)和PK的建模方法(如基于生理的PK,经验和以人群为基础的PK)的药物作为临床药物动力学研究。它描述了这些过程起着至关重要,往往在发现和开发决策作用的新化学实体潜在药物。它还描述了这些过程的定性和定量方面务实的风格。最后,应用上述PK原则在不同阶段的药物发现和开发药物有效性和安全性提供细节,从而有助于决定最佳剂量和时间表的病人,以及如何调整剂量的患者在临床设置各种人口和疾病特征(如种族、年龄、食品和/或co-medications)。临床药代动力学研究的结果有助于确定适当的使用药物根据患者特点,如疾病和基因型的摘要,和预测药物药代动力学相互作用的影响。结果还可以提供治疗药物监测(TDM)的信息。个人主体的评估是很重要的药代动力学参数(病人或健康志愿者)紧密结合,观察药物疗效和药物不良反应。

我们欢迎原始研究和评论文章,但不限于以下领域:

•临床药物动力学制定药品剂型的发展。

•临床前研究调查候选药物的毒性和在动物和人类建立中药的药效模型。

•剂量反应关系,生物利用度和组织分布研究。

•药理分析已预测的有效性。

•药代动力学分析在药物分析和药物的稳定性。

•Pharmacokinetic-pharmacodynamics关系评估。

•Bio-analytical药代动力学参数的确定方法。

•治疗药物监测(TDM),药物之间的相互作用,生物等效性,药物代谢、药物疗效和安全性的研究。