挑战与识别相关临床前动物模型发展的免疫疗法

没有一个更好的免疫疗法的药物开发人员的时间比过去几十年。我们看到了爆炸在免疫治疗癌症、自身免疫和感染性疾病、代谢疾病和神经系统疾病和疾病。这些免疫疗法的形式跨越小分子,生物制剂、基因和细胞治疗方法。重大进展进行了优化药物设计的特异性为目标,描述在体外实验中行动的模式,并确保安全性和可制造性。然而,挑战的是识别动物模型评价疗效和药物动力学/药效学关系在人类预测药物的影响。讨论这个话题是保证翻译的失败的例子,人类从动物模型为我们提供一个机会更多的了解人类生物学。

临床前动物模型用于发展基于免疫疗法包括同系的小鼠模型,人源化小鼠模型和非人类的灵长类动物。实验在临床前动物模型的最终目标是获得一个了解药物的治疗窗:低剂量范围的最大耐受剂量的疗效观察。信息背后的临床前模型的选择是支离破碎的,经常关注安全性评价。在本研究课题中,我们旨在生成一组文章,讨论背后的科学原理的选择在不同的药物临床前动物模型形式多样的治疗领域。这些文章也可以关注翻译的失败的例子,人类生物学和进步发展的疾病动物模型如人源化小鼠模型和非人类的灵长类动物的研究。

免疫学的研究课题,我们要涵盖范围广泛的主题包括评论、研究文章,动物模型发展,和短报告领域的疫苗,小型和大型分子免疫治疗癌症和自身免疫性疾病。

以下是副标:

1。挑战在选择临床前动物模型,预测人体试验的结果。分析的有效性、安全性和治疗指数。
2。人源化小鼠模型的发展为癌症、炎症、和疫苗的发展。
3所示。非人类的灵长类动物的权力和限制作为疫苗的转化模型,immuno-oncology和自身免疫性疾病。
4所示。转基因模型。
5。基于治疗的临床前模型形态;小分子,生物制剂,细胞和基因治疗。
6。FDA / EMA合规和监管方面的考虑。

顾磊杰(Rajat Varma在AztraZenica工作,博士是肿瘤学研究的主任(Nextgen IO)。
Rajan Adhikari博士在BioTherapeutics inc .)和工作的副主任细菌疗法。

请注意:手稿组成的生物信息学和计算分析公共基因组或转录组数据库不伴随着强劲的和相关的验证被认为是本节的范围。