对任何动物制品的应用体外系统监管决策:利益、挑战与当前的尖端科学

越来越接受的角色在体外实验中可以在保证安全和健康的人口,尤其是作为下一代的一部分风险评估(NGRA)。NGRA exposure-led,假说驱动的方法集成新方法方法(南),确保化学品安全不使用动物测试。除了任何道德的考虑,也有越来越多的人渴望去除这些动物产品在体外实验中,使它们更加科学有力和human-relevant。例如,使用胎牛血清(的边后卫)和动物抗体可以引入批次变化可能导致实验质量(如的边后卫的污染;特异性抗体)和再现性问题。

2008年,备选方案的科学咨询委员会(ESAC)主张保守派生补充剂的使用体外研究尽可能和表示,“为转发到备选方法验证/ pre-validation无动物血清的替代品的使用是没有履行一个理由必须提供将来使用,包括采取措施寻求无动物替代的边后卫”。最近EURL备选方案在动物身上提取的抗体(维埃加斯Barosso等,2020)也提出了明确的位置:“EURL备选方案建议动物再也不应该被用于研究抗体的开发和生产,管理,诊断和治疗的应用。在欧盟,欧盟指令2010/63 /规定应该被尊重,和欧盟国家不应再授权通过动物免疫抗体的开发和生产,健壮,缺乏合理科学的理由。“这个集合会看看这些建议如何和实际应用。每种方法目前非常定制。因此,对于广泛吸收需要协调一致,共同努力。

此外,它是更频繁地越来越认识到知识的细胞培养基的成分及其对细胞的影响过程是重要的用于改善再现性。因此,理想chemically-defined媒体将用于文化人类细胞在体外实验中消除剩余的科学使用的动物——产生的质量问题或人为组件,尤其是还有潜在的伦理问题的供应来自人体的产品也需要考虑。

总之,这个系列的目的是描述的好处,挑战和当前选项取代动物产品在体外系统用于监管安全测试,并发起一个讨论这些变化可能会在这种情况下的影响。

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主题编辑安德鲁·斯科特是联合利华在联合利华和持有股票的员工联合资助(NC3Rs)是一个合作研究项目旨在测试的可行性两个经合组织指导化验适应动物任意体外条件。其他主题编辑器声明没有利益冲突的研究课题。