在体外- - - - - -在活的有机体内外推法在下一代风险评估:策略和工具

的毒效化学是由什么化学物质对身体(toxicodynamics TD)和什么身体的化学(毒性动力学,TK)。在体外毒性分析形成下一代风险评估的基础,即。、化学安全评估基于3 r原则旨在减少,改进和取代动物实验。在体外化验是理想人选阐明toxicodynamic毒物的机制,但在风险评估中的应用,全面定量了解毒物的毒性动力学需要翻译在体外效应浓度参考剂量目标物种,包括人类。简单,以及更加复杂在网上和在体外执行这些工具,目前正在开发在体外来在活的有机体内推断(IVIVE),但是他们的使用监管毒理学仍然是有限的。

有很多在体外和在网上估计方法的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的化学物质,以及在网上工具来估计外照射水平联系在一起在体外浓度的影响,尤其是有着生理基础的动力(PBK)模型。随着通用PBK模型、人工智能(AI) /机器学习(ML), organ-on-a-chip系统和其他小说(高通量)在体外TK和TD评估工具,预测的准确性ADME和IVIVE可能会进一步提高。然而,至关重要的是建立在新一代集成策略风险评估模式和评估他们的应用领域。本研究课题旨在收集研究描述最近的进步的潜力在网上和在体外毒性动力学评估工具开发用于下一代的风险评估。

考虑的主题包括,但不限于:
•历史和现状的毒性动力学评估。
•管理的跨部门和监管机构PBK建模。
•所需的精度水平毒性动力学预测模型评估监管和其他注意事项。
•在PBK差异分析建模和QIVIVE评估在下一代的风险评估。
努力实现3 r•概述毒性动力学评估。
•具体挑战的IVIVE毒性的化学组和类型。
•具体需求评估纳米颗粒的动力学和执行IVIVE。
•动力学评估健康的方法之一。
•IVIVE方法在生态毒理学和药理学的比较,我们可以互相学习纪律。
•化学和生物通用PBK空间建模工具和定量结构活性/财产关系定量构效关系/部分)(ADME和PBK参数化。
•IVIVE organ-on-a-chip系统。
•的机遇和挑战,将人工智能/毫升方法集成到TK / IVIVE评估评估。

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