编辑:化学测试使用新方法方法(南)

2007年,美国国家研究委员会(NRC)引入了一个新颖的方法,以确保安全的基于human-relevant化学品的毒性机制具有里程碑意义的出版物在21“毒性测试^圣世纪:愿景和战略”(美国核管理委员会,2007)。是写的安徒生和Krewski (2009)NRC主席,成员和环境毒性测试和评估委员会代理,视觉上详细的“可预见的未来中,几乎所有的常规测试将在人类细胞进行或线在体外”。本研究课题在毒理学领域的部分”雷竞技rebat在体外毒理学”致力于强调研究和方法,继续推进这一愿景,并告知读者的监管框架,这些技术可以用来通知提交给监管机构的文件和决定。

虽然没有一致的定义新方法方法(南)存在,不结盟运动通常定义为任何技术,方法,方法,或组合化学危害和风险评估提供信息不使用动物,包括在网上,在chemico,在体外,体外方法(ECHA 2016;美国环境保护署,2018;Stucki et al。)。不结盟运动不一定是新开发的方法,相反,它是他们的应用程序来管理决策或替代传统的测试要求是新的。在本研究课题中,我们很高兴为不结盟运动发展上贡献和更进一步缩小背后的科学与管理框架下,南南可能被使用,在某些情况下,他们使用的监管障碍。

三个原始研究的文章呼吸道毒性评价提供南呼吸道的特定区域,比如一个不良结果通路(AOP)损伤的黏膜纤毛的清除气管支气管的地区(Luettich et al。),可用于设计体外测试策略。森古普塔等。目前新成立的lung-on-a-chip细胞系从肺泡上皮细胞区域。Zhang et al。介绍的方法进行体外体内推断(IVIVE)吸入混合物。这些南可能的组合,从而提供一个更全面的理解可能吸入化学物质沿着呼吸道造成不利影响,和重要的是,推导体内当量浓度的定量风险评估。

原始研究的文章还包括调查的效用心肌细胞来源于诱导多能干细胞作为新的烟草的潜在毒性的检测工具和其他含有尼古丁的产品(希姆斯等。),以及调查可能扩大应用领域的经济合作与发展组织(OECD)的指导方针497定义的方法个人物质农药剂型的皮肤敏化作用(斯特里克兰等。)。

除了原始研究的文章,本文研究主题包括一个方法,提出我们对线粒体功能障碍和氧化应激的理解,及其作用,急性和慢性毒性作用(“低噪声”Loric和孔蒂)。

很少有人会争辩说,不结盟运动的研究和方法开发2007年NRC发布以来已经发生的愿景是让人印象深刻。然而,监管验收基本要求推进南的使用和应用。这个研究课题提供了三个贡献,帮助理解各种监管框架可以使用南和南是如何应用(Miller-Holt et al。和Stucki et al。从加拿大监管机构),以及视角的方法利用不结盟运动(Bhuller et al。)。

总的来说,这些文章展示可用的测试方法,如何设计测试策略使用定义方法或aop,或当前机会利用不结盟运动和建议来帮助进一步推进其使用和监管验收。这个研究课题的贡献突出的承诺问题的回答“是的”“动物实验被高估了吗?”,美国环境保护署所带来的问题近4年前(美国环境保护署,1984)。实现全部潜能的不结盟运动才会实现,然而,通过持续的出版物,讨论,和透明度的新测试方法以及对利益相关者持续全方位的伙伴关系和教育机会获得信心在不结盟运动(van der Zalm, 2022年)。最终,这些活动导致改进的毒理学测试模式,更好的结合NRC的2007利用现代科技的愿景和我们目前的理解人类生物学保护人类健康,同时避免在动物身上测试。

作者的贡献

所有作者写道,编辑、审查和同意最终版本。所有作者都参与构思和管理研究的主题。

确认

作者感谢每个人提交的一篇文章对这个研究课题。我们进一步承认我们的同事推进新方法的方法讨论的话题。

的利益冲突

CH受雇于JT国际SA。TS是受雇于Bergeson &坎贝尔电脑。CT是受雇于Corteva Agriscience。CH和CT申报利益冲突,因为他们是受雇于公司使用的技术在本研究课题中讨论毒理学评价目的和产品安全的决心,分别。是一个成功上市的专利描述的方法在这个研究课题。

其余作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

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