助听器技术水平的影响在首先满足老年性耳聋患者自我报告的结果:随机对照试验

1介绍

听力损失是最常见的慢性疾病之一,今天(史蒂文斯et al ., 2013;贝瑟et al ., 2018;世界卫生组织,2021年)。根据全球疾病负担研究,听力损失是全世界第三个残疾的主要原因(GBD听力损失的合作者,2021年)。老年性听力损失(老年性耳聋)预计将是排名前十位的主要原因之一的疾病负担,到2030年,全球人口转向人口老龄化(后源泉> Loncar, 2006;戴维斯et al ., 2016)。据估计,大约有50%的人年龄超过60岁,80%的人年龄超过85岁有听力赤字(坎宁安和Tucci, 2017年),而在欧洲,有30%的男性和20%的女性有一个纯音听力损失平均在0.5,1,2,4千赫(PTA-4) 30 dB听力水平(HL)或更多的更好的耳朵由70岁(罗斯,2011)。

老年性耳聋的累积效应被描述为耳蜗老化造成的变性,以减少听力敏感性和语言理解在嘈杂的环境中(工作小组演讲的理解和老化,1988;盖茨和钢铁厂,2005年;坎宁安和Tucci, 2017年)。听力测定的概要文件是一个双边对称感音神经性听力损失(ISO: 7029、2017)发展多年来,尤其是在高频区域(戴维斯et al ., 2016)。由于复杂的遗传和环境因素影响听力在整个寿命,潜在的病理是复杂而导致的听力资料的变化(Dubno et al ., 2013)。

助听器(HA)对老年人的传统选择康复与老年性耳聋(Kochkin 2009;伯顿,亚当斯和罗森菲尔德,2014年;梅德门特et al ., 2016),技术迅速提高在过去的几十年里爱德华兹,2007)。最重要的变化是过渡从模拟到数字声音处理,允许更先进的信号处理策略(莱维特,2007;Bertoli 2010)。助听器可以或多或少的先进功能设置和语音处理,但本质上,他们都包括四个基本模块:一个麦克风,一个信号处理器,一个喇叭,一个电源(莱维特,2007;狄龙,2013)。制造商生产HA家庭,包括不同模型在不同的技术水平。更先进的科技水平,更高的成本通常是(钟,2004)。当合适的患者在诊所今天,HA的选择技术水平是临床医生遇到的一个挑战《瓦尔登湖》et al ., 2000;考克斯2014年;约翰逊,2016)。的决定通常是基于临床医生的个人偏好和病人´s听力需求。成本是一个重要的决定因素,当总报销没有提供。研究表明,患者执行成本效益分析来决定是否提供足够的价值来证明他们的费用(纽曼,1998;考克斯2014年)。设备提供更多的好处对于一个给定的成本被认为是提供更大的价值。因此,成本也被认定为低HA吸收的因素(简和林,2012年)。

缺乏知识关于什么级别的技术应该建议患者听力损失,和进一步的研究需要阐明相对高档的好处与基层技术。从哈用户的角度来看,重要的是要知道是否有证据表明溢价相比基本公顷技术更大的好处。换句话说,在决策过程中是很重要的,如果一个高档哈是值得付出的代价,这是一个高度相关的主题从临床和商业两个角度。

Real-ear插入增益可用于验证所提供的实际获得HA和定义是声压级(SPL)附近的耳膜辅助时,无助的时-鼓膜的SPL (京和狄龙,2003)。个人外耳的变化导致预测插入增益之间的不匹配和测量real-ear插入增益(贝尔,2009),研究表明,不同的增益水平规定相同类型的听力损失取决于设备模型和制造商(Keidser 2003;桑德斯et al ., 2015;Sanchez-Lopez et al ., 2021)。因此,证据表明,重要的是使用插入增益时拟合,因为首先满足已经不能依靠提供一个精确的符合(Aazh和摩尔,2007年;Aazh 2012可用),从专业组织和指导方针来指导插入增益匹配的目标(例如,英国社会的听力学(BSA), 2007)。压缩渠道的数量哈,HA的选择修改和未遮挡或堵塞耳道的声学确定目标之间的亲密和插入增益(贝尔,2009)。研究表明,配件根据验证目标处方改进语音清晰度在安静和噪音,这real-ear测量(REM)的配件改善自我报告哈结果(摩尔,2001;Ching et al ., 2010;艾布拉姆斯et al ., 2012;Almufarrij 2021)。在高档,更先进的信号处理功能和更多的压缩渠道,减少噪音,减少反馈,和麦克风系统,旨在提高语音理解相比更基本水平的技术(钟,2004;爱德华兹,2007)。环境适应等更复杂的技术和双耳数据流往往包含在溢价HA模型(莱维特,2007)。已经提出高端技术产生更方便的语音提示,从而减少言语理解,从而减少所需的注意力听努力(赫恩斯比2013;约翰逊,2016)。一些研究显示性能优势与现代HA实验室检测技术相比,基本技术(《瓦尔登湖》et al ., 2000;木头和Lutman, 2004;Kießling Kreikemeier, 2013;吴et al ., 2019)。

HA的临床评估性能往往不能预测的实际结果突显出评估病人的感知结果的重要性。HA的实际结果拟合可以使用不同的方法,评估和合理的方式之一就是问哈用户´s的意见。因此,病人的观点被认为是黄金标准公顷效率的评估(考克斯2014年;考克斯2016年)。多年来,几个仪器测量真实的结果了,但是只有数量有限的这些工具是丹麦翻译。国际结果库存助听器(IOI-HA) (考克斯et al ., 2000;Jespersen 2014)和短版的演讲、空间规模和质量的听力(SSQ-12) (警卫室和高贵,2004年;詹森,2009)是为数不多的转换和验证丹麦的调查问卷。IOI-HA措施认为HA有效性和包括7个项目,针对不同的结果域(考克斯和亚历山大,2002),而SSQ地址认为听力能力在三个领域(演讲、空间和质量的听力),原来需要49的问题。缩写版本、SSQ-12是鼓励开发实现到常规临床实践(高贵的et al ., 2013)。

先前的研究已经证明了有限的高端层次之间的差异和基层HA技术使用自我报告的结果的措施。《瓦尔登湖》et al . (2000)更先进的数字之间相比差异感知利益和基本线性技术使用助听器的形象效益结果问卷调查,发现参与者没有感知实验室检测中显示的性能优势。考克斯和他的同事们调查了不同的保费的有效性与基本在25和45老年人(平均年龄70岁),分别有轻度到中度的双边听力损失,既包括第一次和有经验的HA用户(考克斯2014年;考克斯2016年;约翰逊,2016;约翰逊,2017)。他们使用主观和客观结果措施探索技术差异和言语理解和声音本地化测试,包括实验室和四个标准化问卷(缩写的助听器的好处(APHAB) SSQ-B版本,Device-Oriented主观结果(因此),和案件的听证会的生活质量调查问卷)。听努力的结果,评估使用实验室测试和主观评价,显示技术水平之间无显著差异(约翰逊,2016),也没有自我报告的结果指标(考克斯2014年;考克斯2016年)。吴et al。(2019)调查与定向麦克风和降噪技术差异,发现溢价超过基本已经在实验室设置,但这不是明显在现实世界。最近的一项研究的结果Plyler et al。(2021)与考克斯和他的同事们是一致的,但他们发现噪音接受和满意的演讲大组显著提高了高端设备和那些更要求与溢价已经听环境得到明显改善。

当前的研究有助于进一步研究特权功能设备基本特征相比,设备的功效。这项研究是作为一个随机对照试验进行加强的结果,它提供了一个同质的病人组和最小化病人相关的变化。在HA处方提供临床指导,我们旨在调查如果理由处方更昂贵的溢价HA与老年性耳聋可能发现老年人在临床设置为病人是不花钱的。因此,这项研究的主要目的是测试假设溢价技术提供更好的自我报告的听力能力和更大的感知哈有效性基本技术相比在老年人与对称老年性耳聋。其次,作为探究的分析,我们研究如果获得处方6选择HA模型之间的差异与快速眼动可以解释的差异报告验证结果高档和基层之间HA用户。

2材料和方法

2.1研究设计和道德规范

这项研究的目的是作为一个双臂并行随机对照试验。数据被收集在丹麦欧登塞站点的一部分国家Better-hEAring-Rehabilitation(熊)项目,旨在改善听觉康复在丹麦和全世界通过循证临床实践的更新。承担研究中数据收集的听力学欧登塞大学医院(OUH),南部地区的丹麦和美国听力学Aalborg大学医院(AAUH),北丹麦地区从2017年1月到2018年5月。成人(≥18岁)被称为公共HA治疗进入了熊的研究中,无论HA经验。承担项目评估了丹麦南部区域卫生研究伦理委员会(s - 20162000 - 64),和本研究注册(临床试验注册NCT04539847)。

2.2人口和过程

数据收集从1159年一亚组病人的听力损失患者登记从丹麦南部地区接受参与承担项目(平均年龄68±12年,45%女性)。这些患者被分布在整个研究期间。他们被私人耳朵、鼻子,和喉咙(ENT)医生,了解研究和项目信息信被送到树人分发给病人。所有病人收到一封包括信息研究细节,同意书,注意病人´s权利相关研究的参与。同意已参与美国听力学的介绍书,OUH。入选标准为当前研究双边老年性耳聋患者没有先前的经验。老年性耳聋是定义为一个对称的听力损失(少于10 dB左右在PTA-4 ear)患者年龄超过60年的高频听力损失大于低频听力损失,也没有披露历史除了年龄的听力损失。患者被排除在外,如果他们没有以丹麦为母语,不能完整的同意书或问卷调查,或如果他们有经验哈用户。每个病人的听力图和一般病史是介绍书中包含从私人ENT专家和检查人员负责。如果符合入选标准,患者被随机分配到一个大亮点或基本特征哈,分层年龄(60 - 69年,70 - 79年,80年或以上),性别和词识别评分(采用)(采用≥80%,采用< 80%)。 Block randomization with varying block sizes (12 and 18) was managed in the electronic REDCap database enabling equal distribution of the stratification variables in the two groups. Allocation was concealed.

总共231名患者都有资格研究和随机分成两个不同的组(n= 115/116)(图1)。23患者拒绝HA治疗后给予同意参与,导致人口研究的208名患者。一百零六病人分配到基本特征,102病人分配到特权功能。患者只有随机分配HA模型,但是,听力学家可以选择另一个哈,或者病人可以减少治疗的选择。十八岁患者配备有其他比分配模型,因此排除在外,留下一个研究人口的190名患者(97基本用户和93公顷优质公顷用户)(图1)。病人被告知,这项研究是关于提高听力康复,但他们蒙蔽的随机选择和参与随机研究。没有给出任何特别关注对这个随机子群内承担项目与HA相关配件和咨询过程中,研究人员并没有积极参与干预促进研究。病人被告知的标准2个月试用期的选项选择另一个HA模型,或中止HA治疗,如果他们不满意的安装。个人哈制造商的名称是可见的病人,因此患者有可能获得信息技术的水平,但潜在的成本或技术水平已经没有讨论。

2.3助听器

六个不同对商用(回响恩雅4,回响LiNX2 7, Oticon Nera2 Pro, Oticon Opn 1, Widex梦想220融合,和Widex独特440融合)被评估为基本特征的例子和特权功能技术从三个制造商承担项目做出贡献。一对基本特征和特权功能公顷包括从每个制造商。已经发布在不同年份和不同平台使用,和拟合策略的三家公司之间的不同两个级别的HA技术报告Smeds et al。(2016)。在以下部分中HA模型是匿名遵守承担项目的合作协议。在丹麦,可以得到免费的公共医疗体系,因此,患者可以选择类型的处理,包括常规的一部分进行公开招标。所有选择都在这个研究在公开招标在丹麦,因此,代表访问了患者接受免费从丹麦的公共医疗体系。平衡的设计应用的目的表示大约三分之一的三家制造商避免特定的HA产品的主导地位和相应的合适的理由。以确保平等分配的有三家制造商,使用一个随机化的工具。六个不同的HA模型都是耳背式设备对应于当前最流行的风格。广告的特性列表的每个模型提出了表1。三溢价已包含压缩渠道和更先进的处理功能(如自适应麦克风方向性、噪声管理包括减少风噪声、环境适应、和专有的高频刺激)。此外,三个溢价模型包括连通性使与智能手机的使用。

2.4助听器配件

所有患者被一位经验丰富的听力学家根据双边公顷安装标准的临床实践,已与拟合软件和无线通信。的拟合和微调后在单个会话进行了听力评估。已被特定的安装使用专有的拟合原理HA制造商NAL-NL2目标收益仅用于参考目的的分析。基于病人的反馈,如果有必要,在高频区进行了一些增益调整实现HA可接受的适合用户。关于声耦合的决定是基于个人特征的耳道和建议合适的软件。表2概述了声耳机每公顷水平的最终选择技术。

所有功能设置是根据制造商的建议,因此在默认设置。所有患者首次HA用户,没有额外的项目被添加到默认监听程序,和病人有一个简短的指令对如何使用,清洁earmolds,换电池。如果连接是用于给定的HA模型,都是通过蓝牙连接。病人需要辅助监听设备(如遥控器)被称为负责的机构或人员。他们都推荐使用的设备在醒着的时间尽可能长时间。除此之外,他们被告知的机会问如果需要额外辅导。

2.5措施

2.5.1问卷

所有患者完成了问卷调查前两周第一次来诊所和2个月后拟合。结果是为了捕捉的感知听力能力和有效性,包括SSQ-12 (警卫室& Noble, 2004年;高贵的et al ., 2013)和IOI-HA (R。考克斯et al ., 2000)。所有患者首次用户,他们只回应IOI-HA HA拟合后2个月。SSQ旨在评估人民对他们的听力能力在各种情况下,由三个领域:演讲,空间,和声音质量。SSQ-12版本,这三个领域是由更少的问题(演讲域:5个问题,空间:3问题,音质:4问题)相对于原始版本,需要49的问题。规模是顺序和范围从0到10。更高的分数反映出更好的听力。IOI-HA是七项问卷旨在调查已经在最近的过去的经验(2周),反映出整体有效性。规模是顺序和范围从1到5。更高的分数表明更好的结果在特定的领域。利用主成分分析和因子分析,先前的研究已经确定了两个分量表IOI-HA中被描述为因子1和2因子得分和反映出两个不同的方面:HA和剩下的困难(考克斯和亚历山大,2002;克雷默et al ., 2002;Brannstrom和Wennerstrom 2010;Jespersen et al ., 2014)。非标准化健康相关问卷调查也包括在基线问卷调查和人口等细节性问题,年龄,职业地位,HA的经验,和动力。HA治疗的病人的动机是由两个问题从一个在线评估以证据为基础的动力工具开发的Ida研究所(idainstitute.com):“有多重要你提高你的听力?”和“你有多相信你能够使用助听器?”。规模是顺序和范围从0到10。更高的分数表明更高的动机(克拉克,2010)。

问卷调查是由研究电子数据捕获(搬运工)软件,是由范德比尔特大学田纳西州纳什维尔举办的美国和欧登塞病人探险的网络在丹麦南部的地区(打开)(哈里斯et al ., 2009;2019年)。所有患者接受并回答问卷调查由搬运工通过网上联系。由于在线版本的问卷,SSQ-12进行了一些修改。响应规模从清廉,光标放在天平的点对应于一个指定的分数。响应选项,“不适用”,与一个选项来代替离开光标不动,对应的答案,“不适用”,或“不知道。的论文版本也在诊所的患者无法填写电子表单。反应是由一个研究助理手动输入到数据库中。

2.5.2听力学评估

作为第一次来诊所的一部分,所有患者接受标准听力测定根据当前临床实践。听力学评估包括纯音测听法测量气传导阈值对于左、右耳朵在250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2千赫(3千赫),4千赫(6千赫)和8 kHz;骨传导阈值在250赫兹到4 kHz气传导阈值显示低频听力阈值> 20 dB听到lossor两只耳朵之间的不对称;和采用的措施。Tympanometry测量排除任何中耳疾病。空气和骨传导测量阈值根据ISO8253-1:2010(国际标准化组织)。TDH39耳机,或ER-3A插入耳机,测试期间使用。采用是通过提供25种不同的单音节单词在安静的在最舒适的听力水平的验证DANTALE-I wordlist (Elberling领衔et al ., 1989)。结果表示为正确的比例反应的话。所有测量在隔音间进行听力学学系OUH由经验丰富的听力学家。

2.5.3 Real-ear测量

后续任命原定大约2个月后拟合。Real-ear进行测量之前和之后的任何调整,包括测量Real-ear独立在65分贝增益来记录提供的自然获得外耳之后通过测量Real-ear辅助获得三种不同的输入水平(55、65和80分贝)。最后,real-ear插入增益被减去派生从辅助获得的增益。只有获得任何调整之前的雷姆的已经被用于分析。国际语言测试信号(包括)作为刺激,和被设置为默认,在测量所有功能被激活。亲和力的REM模块(REM440) 2.0 (Interacoustics)和遵循标准:使用ANSI / ASA S3.46 (2013);IEC 61669 (2015);ISO 12124 (2001)。校准的REM耳机之前重复每个会话。雷姆只用于文档而不是作为调整的基础。 Hence, the NAL-NL2 fitting prescription was only used as a hypothetical reference target. In addition, the HA usage time in hours per day was extracted from the fitting software. Some of the logged data showed usage time of >18 h per day. This could have been due to patients not turning off the HAs during the night, and these data were therefore excluded. The follow-up visit was carried out by the two researchers at the Department of Audiology at OUH responsible for collecting the outcome data.

2.6统计分析

PTA-4计算的平均听力阈值为0.5,1,2,4 kHz每个耳朵。数据正常验证了使用qq的情节。看不到多元线性回归(MLR)分析是用来测试的假设特权功能产生了自我报告的结果比基本特征技术的整体SSQ评分、SSQ域分数,IOI-HA总分,IOI-HA因子1和因子2的分数。基线SSQ-12分数包含在模型与SSQ-12作为独立评分的结果进行调整,从而减少个体差异的影响,之前哈治疗。使用线性回归统计模型,结果被视为一个区间尺度尽管等级分类属性。自订逻辑回归模型估计没有任何明显的差异,使用线性回归分析。引导应用来弥补非正态分布的剩余工资。重要性水平组p <0.05高分析(占据命令倒退)。方差膨胀因子(VIF)被用来测试multi-collinearity独立变量之间的线性回归模型和显示没有迹象multi-collinearity模型(VIF < 2.5)。中使用的因变量模型:IOI-HA总分,IOI-HA因子1和因子2分,SSQ-12演讲,SSQ-12空间,SSQ-12声音质量分数、SSQ总分。中使用的主要预测分析是技术水平,和二次预测是性别、年龄、采用,动机(Q1和Q2),基线SSQ-12分数对于给定的领域,和平均收益偏离NAL-NL2目标1,2,4 kHz。作为一个扩展的模型,它是调查不同制造商是否相关的一个重要因素的结果。的重要参数与非参数分析检查和确认的结果分析使用Mann-Whitney U测试。

数据管理和分析使用占据SE 16.0版(占据Corp .,大学城,TX)。

2.6.1功率计算(SSQ-12和IOI-HA)

给定一个观察到的标准偏差(SD)的1.54和1.61点规模整体SSQ-12评分两个手臂,研究样本大小为n = 190和功率= 0.80,我们可以发现不同的整体SSQ-12 0.64。同时,基于SD IOI-HA规模4.39和4.94分的总分两组和相同的样本大小n= 190和权力= 0.80,我们可以检测不同IOI-HA总分为1.91。阿尔法被设置为0.05。

3的结果

3.1人口

图2描绘了意味着190年左右耳的听力图包括病人。表3描述特征的病人分配到溢价或基层技术(n= 97/93)。HA的两组用户的平均年龄是72(四分位范围(差)10)和70年(10)年,分别。41 - 45%是女性用户。采用中值左和右耳朵的两组HA用户92%,差分别为8%和12%,分别。PTA-4平均水平左右耳朵37.5 dB霍奇金淋巴瘤(12.5)和36.4 (11.0)dB霍奇金淋巴瘤,分别。两组高度相似的性(p= 0.8)、年龄(p= 0.2),PTA-4左、右耳朵(p= 0.5,p= 0.5),采用左、右耳朵(p= 0.9,pQ1和Q2 = 0.7),动力水平(p= 0.9,p= 0.4)和职业地位(p= 0.5)。还没有统计上的显著差异在他们利用他们在多少小时内每天两组(p= 0.9)。

3.2使用IOI-HA和SSQ-12自我报告结果

表4回归分析的结果表明,如果大亮点哈用户调查报告明显高于整体使用IOI-HA HA有效性和听力能力使用SSQ-12比HA用户基本特征。结果表明,HA用户特权功能没有报告明显高于IOI-HA因子1分(diff = 0.03, 95% ci: 1.1;1.2,p = 0.96),因素2分(diff = -0.11, 95% ci: 0.7;0.5,p =0.73),或IOI-HA总分(diff = -0.03, 95% ci: 1.6;1.7,p =0.97)相比,HA用户基本特征。使用SSQ-12演讲、空间和质量领域得分为结果变量显示,特权功能HA用户报告0.8(95%置信区间ci: 0.2;1.4,p= 0.01)规模高出演讲评分每项演讲域和0.6(95%可信区间:0.2;1.1,p= 0.01)规模质量分数高出每项素质领域相比,HA用户基本特征。使用SSQ-12总分,结果表明大亮点哈用户报告0.7(95%置信区间ci: 0.2;1.1,p< 0.001)规模分总分高于HA用户基本特征。SSQ-12之间的差异同样范围从0.5 - 1两种不同噪声管理设置Andersson et al。(2021)而两设备技术水平之间的差异Plyler et al。(2021)从0.2到-0.5不等。包括制造商的分析并没有改变结果的重要性系数,因此它被淘汰的回归模型。

高10%的患者采用报道0.4(95%置信区间ci: 0.01;0.1,p =0.02)规模SSQ-12分数高出每项在空间域,和那些高动机公顷治疗报告0.2(95%置信区间ci: 0.1;0.4,p =高出0.03)规模SSQ-12空间每变化一个单位分数动机得分。采用和动机有类似的重大影响总SSQ-12得分。女性哈用户报告0.7(95%置信区间ci: 1.3;-0.2,p =0.01)单位降低SSQ-12空间在空间域中每项得分比男性用户。这些结果表明,采用,动机,和性也可以适度影响SSQ-12分数。

3.3 Real-ear测量

3.3.1插入增益差异偏离NAL-NL2在首先满足目标

表5显示之间的平均差real-ear插入增益在65分贝输入电平和NAL-NL2目标0.5,1,2,4 kHz的六个在首先满足。没有统计上的显著差异多少测量插入增益偏离NAL-NL2目标收益之间的溢价和基本已经在三家公司(A、B和C)。然而,比较获得溢价之间的偏差和基本已经在公司,B和C透露,有统计上的显著差异在获得公司内偏离NAL-NL2 2千赫(意味着diff: 3.7分贝;p <0.001)之间的溢价和基本HA和B公司在1和2千赫(意味着diff: 2.3 dB和2.7分贝;p <0.05)之间的平均差插入收益和NAL-NL2目标从2到3 dB测量频率变化之间的两个级别的技术。

3.3.2 real-ear差异在首先满足插入增益

图3描述了从125年到8000年平均插入增益赫兹首先满足的溢价和基本在65分贝。数据给出的平均左和右耳朵和NAL-NL2包括作为参考目标。图演示了规定的平均增益是高度相似的三个溢价和基本用在当前的研究中。然而,观察获得的溢价水平和基本在每个公司(A、B和C)在三个输入水平(55、65和80分贝)所示图4,差异之间的规定获得溢价,基本已经可以观察到。溢价和基本公顷的最大区别在每个公司观察到1千赫(公司B)和2千赫(公司A和C)。(意味着)之间的差异的绝对值溢价和基本公顷计算大约3分贝增益在B公司1 kHz和2 dB获得在公司A和C 2 kHz,获得差异很小。

4讨论

从当前研究的一个主要发现是,老年性耳聋患者没有HA经验使用溢价已报告更好的听力能力的语言和听力相比使用基本的品质使用SSQ-12作为测量结果。这些结果表明,对称老年性耳聋患者可能受益于高端技术对于提高听力能力。使用IOI-HA,显示无显著差异报告HA HA技术两个层面之间的有效性。总共四个结果变量未能显示溢价和基础之间的显著差异,以及更大的样本大小,即使是很小的影响可以产生统计学意义。因此,重要的是要承认结果的有限的临床意义。同时,鉴于SSQ-12很小差异分数之间的溢价,HA用户基本特征(平均规模差异范围从0.6到0.8分),这是质疑这些观察到的差异是否会与日常生活有关。虽然最小临床重要差异SSQ-12尚未建立,先前的研究已经使用一个规模的变化展示SSQ临床评估之间的重大变化(高贵与警卫室,2006年;Lenarz et al ., 2017))。然而,Lenarz et al。(2017)看着SSQ在个体水平的变化(within-effect),而我们的研究调查意味着组差异(between-effect),因此临床相关差异SSQ可能不到一个扩展点。在Plyler et al。(2021),观察SSQ差异这两个设备技术水平较小(0.2 - -0.5),而我们的研究并没有发现统计学意义。

相比之下,以往的研究没有提供证据表明溢价产生更好的自我报告的实际结果或实验结果(考克斯et al ., 2014;2016年;Johnson et al ., 2016;2017年;Plyler et al ., 2021;萨利赫et al ., 2021)。虽然吴et al。(2019)发现优质提供了更好的演讲声音定位的理解和在实验室里,这个改进不是转移到现实世界的设定。考克斯et al。(2014)结合三套问卷数据(SSQ-B,因此,和APHAB)提供一个利益得分,可能影响灵敏度的原始尺度和隐藏任何观察到的差异报告受益。为不同的发现一个可能的解释是,在目前的研究中,病人使用溢价或基本设备,而参与者在先前的研究水平的技术。这可能会偏向他们的经验通过比较不同HA模型,但它也可以帮助他们决定他们更喜欢哪一个,事实上,他们都瞎了的模型名称和技术水平限制了这种偏见。有经验的用户通常表现出更严重的听力损失,这就是为什么将首次和有经验的用户在先前的研究可能会导致一个更大的听力阈值的变化,可能会影响差异报告听力能力相关的设备技术水平。的意思是听力图考克斯et al . (2014;2016)上面显示PTA-4阈值高于70 dB HL和SDs 20 dB霍奇金淋巴瘤,而在我们的研究中,只有包括第一次使用,PTA-4范围从15 - 64分贝HL和差从10到12.5 dB霍奇金淋巴瘤(表3)。

先前的研究和目前的研究的另一个重要区别是,HA技术之前的研究中使用的是至少有一个发展时代比当前的研究,因此技术进步可能会更明显在当前的研究中使用的优质设备。因此,值得注意的是,即使有更大的技术对比,IOI-HA总分和因子1和2因子得分未能显示溢价和基层之间的显著差异。这表明感知有效性使用溢价和基本技术是相同的。然而,随着IOI-HA地址整体有效性已经和SSQ地址听力(dis)的能力在不同的特定的听力的情况下,我们推测如果IOI-HA物品不够具体检测感知差异的两个技术水平。因此,SSQ-12似乎是一个更加敏感的测量结果发现小技术水平的差异或功能设置。

一种解释的溢价产生了更好的感知听力能力SSQ演讲域可能是保险费的更高级的功能可以更好的区分语音信号和噪声比基本特征。高频刺激特性和溢价的speech-enhancer特性(表1)可能导致更好的报道通过放大语音信号,提高演讲的理解听力能力在嘈杂的环境中。尽管高端用户报告更好的听力能力,只有小的结果之间的差异观察溢价和基本设备。可能是听力环境在日常生活中大多是安静的,所以定向麦克风或降噪算法没有激活大部分时间,因为高端设备仅仅是有益的高级特性要求更高的听力环境,使用高端技术可能被忽视的好处(吴et al ., 2019)。职业地位显示大多数的HA用户这两个学习小组是退休(分别为81% - -84%),这可能意味着更少的要求声音环境在日常生活中。这是符合的结果吴et al。(2019)发现只有10.9%的自我报告进行了噪声,导致作者会得出相同的结论。然而,因为日志数据从六跨品牌有显著差异,除了使用时间提取,这些数据的可比性是有限的。略好SSQ报道结果使用溢价也可以non-signal-processing相关因素,如连通性和获得智能手机用户控制设置。萨利赫et al。(2021)调查用户偏好之间的溢价和入门级的司机使用组概念映射方法,发现这些non-signal-processing因素显著影响了溢价的偏好。这强调了包括non-audiological特性的重要性,这样的连接,在现代,可能产生重大影响的报道结果使用溢价。

女性哈用户报告明显听力能力比男性差在空间域相关问题方向和距离的听力。之前的研究表明,女性比男性差结果报道使用相关因素的IOI-HA 2分数(与他人沟通)(Arlinger Nordqvist奥伯格,2017;Houmøller et al ., 2021),他们认为这可能是由于女性比男性更具有社会活动,因此向已经表现出更高的期望。

插入增益水平首先满足用快速眼动测量表明,保险费规定的高频增益比基本已经为公司,但公司B的相反的被发现(图4)。获得差异公司A、B和C可能反映不同的装配策略,拟合B公司战略的变化,在报道Smeds et al。(2016),可以解释为什么多获得1 kHz的规定基本特征哈相比溢价哈(见表5)。然而,插入增益差异没有解释小差异SSQ结果见报告表4,但它是引人注目的发现不同的增益水平规定高度相似类型的老年性耳聋的听力损失。这一发现是一致的与其他研究也显示广泛的差异放大特性不同制造商的专有算法拟合为同一类型的听力损失(Keidser、酿造和派克,2003年;桑德斯et al ., 2015)。大量获得偏离NAL-NL2目标被发现在高频区(4 kHz)对所有六个(图4;表5),可以被解释为干预在这项研究中遵循标准惯例在丹麦的调整在合适的会话缺乏系统性的方式进行。这是常见的做法在诊所最初低增益在高频区,特别是在4 kHz,作为一个适应环境的一部分。因此,专有的初步符合规定可能会比在后续测量高频增益,但重要的是要记住,所有已安装使用专有的匹配算法,它不同于NAL-NL2目标。尽管贝尔(2009)州的质量匹配目标通道的数量是有限的哈,和高端设备用于这项研究包括更多压缩渠道,现代有溢价和basic一般有很多压缩渠道,这将允许一个准确的配合。这项研究的结果证实这种说法。

尽管大多数以前的研究没有发现真实的溢价之间的差异和基本设备,个人特征,如噪音接受和倾听要求以及满足在大群产生影响的感知利益不同的HA技术(Plyler et al ., 2021)。要求更高的听力环境显著改善报告与溢价相比在要求良好的环境。另外,使用优质的偏好技术被发现的一个因素考克斯et al。(2016),Plyler et al。(2021),萨利赫et al。(2021)。这些结果表明,参加高端技术和听觉生态高度相关的方面,应该包括在HA提供过程改进当前的临床过程。

承担项目的目标之一是评估和改善当前听力康复,包括HA处方。因此,改善临床过程哈供应过程,实现个性化的哈配件,重要的是,临床医生进行彻底的候选资格评估和考虑病人的个人目标和听觉听生态学,包括听力需要在他们的日常生活中声学环境(警卫室et al ., 1999;詹森&尼尔森,2005)。

本研究旨在探讨如果理由处方更昂贵的溢价HA与老年性耳聋老年人可以发现,从而在HA处方提供临床指导。我们发现只有微小的差异之间的自我报告的结果的一个子集的溢价和基本水平。当哈不是覆盖成本,研究表明,病人执行成本效益分析来决定如果溢价提供足够的附加价值来证明额外的成本。在这种情况下,意愿和支付能力是重要的因素在决策过程中。在国家是免费的公共医疗系统的一部分,它是由临床医生决定如果溢价技术是值得额外的成本,因此,这一决定是基于个人patient-clinician关系。进一步的成本效益分析HA治疗将是有趣,可是超出本研究的范围。

4.1的优点和局限性

当前研究的主要优势在于其研究设计,只允许高度同质研究人群包括对称老年性耳聋患者。这最小化病人的人口统计的变化不包括不同类型的听力损失的风险影响的结果,是一个明显的优势比其他类似的研究。与先前的研究相比,目前的研究只包括第一次哈用户排除偏向某一哈模型,使用经验的用户将是一个潜在的风险。此外,本研究调查了一个更大的人口研究,包括190名患者相比,24日,25日或45主题,分别包含在先前的研究(考克斯2014年;考克斯2016年;约翰逊,2016;约翰逊,2017;Plyler et al ., 2021)。然而,重要的是要注意,背后的病理学老年性耳聋患者听力损失可以是不同群体在当前的研究中,收益率不同的听力表型的根据Dubno et al。(2013)。因此,表型上的差异可能会影响听力。这一事实已经使用在当前的研究中是免费的可以被认为是一种优势,因为这消除了经济偏差发现HA利益上的一个重要因素。进一步说,它也是一种力量,病人在当前的研究中被视为一个更大的一部分研究小组(集团),因此没有给出任何特别注意对这些病人的拟合。研究人员不积极参与收集数据后续之前,他们盲目的对技术分析的水平,因此,眩目的精心控制限制研究者的偏见。

考虑的一个重要的限制是,结果措施用于这项研究反映了病人的角度和实际可能不是敏感差异在日常生活中观察到。SSQ-12使用自我报告的措施,例如,我们不知道如果解决听力条件相关的每公顷或重要用户,还是没有解决其他相关或重要条件。这样的填空题型可以测试提示(尼尔森和道,2011年)或其他矩阵测试(Kollmeier Wesselkamp, 1997;电话,2004;Gazia et al ., 2022)可能是一个更精确的测量,揭示了溢价之间的差异和基本技术。用户环境日志数据的缺乏是限制研究可能提供了洞察潜在差异在日常生活中良好的环境。要考虑的另一个重要方面是“wow-effect”首次用户可能稀释感知设备技术之间的差异,因此不太可能检测溢价之间的差异和基本技术。然而,本研究比较两组首次用户使用只有一个技术水平,这种风险有限。尽管病人报告没有HA经验,他们可能是以前配备已经从一个私人供应商缩短试用期,但这是不包括在树人的介绍信。HA配件在这项研究中遵循当前协议在丹麦的调整管理方式缺乏系统性。我们承认,这可能是一个潜在的当前研究的局限性,但我们试图控制通过包括意味着在回归分析获得的偏差。最大输出功率(MPO)的每个单独的配件没有登记,所以我们不知道溢价之间的潜在差异MPO和基本HA模型。咨询的部分也可能缺乏系统性偏差结果,但由于随机试验设计,这种潜在的偏见应该同样代表在两组。包容的时候,还不知道如果患者仍然雇佣全职,或者如果他们有异常高的休闲活动的水平,所以,HA的随机化技术无法根据这些因素。 However, as reported in表1,绝大多数患者退休。可以推测,结果将影响包括在全职工作,因为它可能会增加更多的病人需要更多的高级功能设置在他们由于更加困难倾听环境或更高的要求。病人的个性化的听力目标不是解决建议的最佳实践指南,这被认为是重要的感知哈。同时,事实病人并没有完全失明关于所选类型的哈可能引入一些偏见的结果。如果病人知道他们是配备了一个更高级的HA模型,它可能影响到报告结果的措施。最后,当前研究的普遍性是限于社区老年人与老年性耳聋,没有HA经验。

5的结论

目前的研究旨在提供临床指导在HA处方,提高当前老年人老年性耳聋的临床过程。略有溢价产生了更好的自我报告的听力能力与对称老年性耳聋老年人没有HA经验,但这并不一定适用于其他类型的听力损失,和结果的临床意义是有限的。因此,有限的证据支持的选择更昂贵的高端技术,因此临床医生应该小心不是简单地得出结论,更多先进的技术总能产生更好的结果。在首先满足差异real-ear插入增益没有解释的差异报告结果。听力保健提供者应该继续坚持证据支持的选择更昂贵的高端技术,包括方面候选人和听觉生态学HA提供实现更个性化的拟合,提高康复结果。

数据可用性声明

原始数据支持了本文的结论将由作者提供,没有过度的预订。

道德声明

涉及人类受试者的研究回顾和区域卫生研究伦理委员会批准的丹麦南部(s - 20162000 - 64)。患者/参与者提供了他们的书面知情同意参与这项研究。

作者的贡献

SH、JS、DH和CG导致研究的概念和设计。SH,啊,JS、DH和MG招募受试者和SH AW负责调查。SH、L-TT JS、TN、DH, SN导致数据的分析和解释。SH、L-TT和JS准备手稿。所有作者的文章和批准提交的版本。

资金

本研究是更好的听力康复的一部分(熊)项目创新基金资助的丹麦(大解决方案5164 - 00011 b)和合作伙伴(Oticon, GN回响和Widex-Sivantos听力学)。

确认

协作和创新基金支持丹麦、Oticon GN听力,Widex-Sivantos听力学、和其他合作伙伴(Aalborg大学医院,欧登塞大学医院,南丹麦大学Aalborg大学,丹麦技术大学,技术力量和哥本哈根大学医院是真诚地承认。作者想给特别感谢参与病人和员工部门听力学AAUH OUH。也特别感谢Soren穆勒附属在开放、支持与统计。

的利益冲突

作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

出版商的注意

本文表达的所有索赔仅代表作者,不一定代表的附属组织,或出版商、编辑和审稿人。任何产品,可以评估在这篇文章中,或声称,可能是由其制造商,不保证或认可的出版商。

引用