父母的存在和鼻内dexmedetomidine预防儿童焦虑在麻醉诱导的扁桃腺切除术和/或腺样体切除术手术:随机对照试验

1介绍

小儿手术的围手术期处理是极其紧张的儿童和他们的家庭在进入手术室麻醉和手术的(或)。实现稳定的麻醉诱导是麻醉医师的挑战。压力诱导麻醉引起的焦虑。麻醉诱导期间,超过40%的儿童表达痛苦和焦虑,和17%左右试图逃脱,口头抗议,哭,尖叫,或害怕或恐惧;超过30%拒绝由麻醉师麻醉的诱导Chorney实物地租,2009)。术前焦虑造成的不良心理反应和行为可能会导致短期和长期对儿童创伤性后果。在短期内,他们可能经历气道痉挛,呼吸循环功能障碍,并出现谵妄在诱导期;这些可能会影响麻醉的安全性。长期受伤的心理创伤,包括术后行为障碍,如噩梦,饮食问题,害怕医生,分离焦虑,脾气,和尿床的损失(实物地租et al ., 1996;福捷et al ., 2010)。许多父母还状态,他们非常焦虑孩子的手术前(实物地租et al ., 1996)。

因此必须缓解焦虑水平的孩子和他们的父母在诱导麻醉。麻醉医师有许多方法,如术前镇静剂,父母出席诱导麻醉(PPIA),小丑医生,在玩具车运输,平板电脑游戏,卡通视频和滑稽的信息传单(Arai et al ., 2007;李et al ., 2012;金正日et al ., 2015;Kassai et al ., 2016;Marechal et al ., 2017;刘et al ., 2018;Lopes-Junior et al ., 2020)。一些干预措施是经常使用,另一些人则很少使用,因为它们消耗太多的人力和资源或导致额外的成本。PPIA和术前镇静剂是简单而有效的,和许多医生使用镇静药物和PPIA交替或同时治疗儿童全身麻醉引起的焦虑。

一些研究表明,PPIA和术前镇静剂都有用,PPIA镇静药物更有效(Arai et al ., 2007)。本研究的目的是确定PPIA或鼻内dexmedetomidine是有效的,以及他们是否更有效单独或结合在孩子和父母减少焦虑,降低出现谵妄的程度,提高家长的满意度和儿童合规。

2材料和方法

本研究通过中国临床试验注册(注册号ChiCTR1800014751)和伦理委员会的中国医科大学盛京医院(2017 ps07k)。书面知情同意从所有参与者获得手术前的那一天。

2.1研究人群

所有的父母提供书面知情同意。共有124名2 - 6岁的儿童years-American麻醉医师协会(ASA)身体状况我是接受ENT手术(扁桃腺切除术和/或腺样体切除术)和全身麻醉了,不论性别。排除标准是慢性病,发育迟缓,严重功能器官(心、肝、肺、肾)疾病、神经精神疾病,癌症,麻醉和手术经验,紧急手术,而不是自愿或拒绝合作。

2.2随机化和术前管理

孩子们被随机分为对照组、PPIA集团、敏捷集团和PPIA +敏捷集团通过电脑生成的随机信封密封的技术研究成员列表(HS.G)。一个失明的观察者(QX.P)接管了T0, T1, T2评估,而另一个(HJ.Z)接管了T3、T4评估。人力资源和氧饱和度(动脉血氧饱和度)期间,便携式脉搏血氧仪监测病人的控股转移到手术室。

在对照组,孩子们走进了拘留室没有父母和被转移到或惨淡。他们被吸入麻醉诱导与7%七氟醚在50%的氧气或没有父母的存在。

PPIA组父母走进房间,和孩子们被吸入麻醉诱导7%七氟醚在50%的氧气在父母的怀里在等候室。然后他们被转移到或中断了7%七氟醚在50%的氧气持续吸入后失去意识。父母住在等候区。

在敏捷团队中,父母进了拘留室,孩子有鼻内dexmedetomidine(1.0μg /公斤)30分钟前存贮室归纳。30分钟后,他们与他们的父母分离和转移到或格尼与7%七氟醚吸入麻醉在50%的氧气。父母住在等候区。

PPIA +敏捷组父母走进房间控股和儿童鼻内dexmedetomidine(1.0μg /公斤)30分钟前存贮室归纳。30分钟后,孩子们被吸入麻醉诱导与7%七氟醚在50%的氧气在父母的怀里了拘留室,转移到或中断了7%七氟醚在50%的氧气持续吸入后失去意识。父母住在等候区。

2.3麻醉诱导及气管插管

当孩子们失去了知觉,他们继续接受与七氟醚吸入麻醉(1.5 -2.5%)或50%的氧气。后实现最低肺泡浓度(MAC)值为1.0时,孩子们收到0.3μg /公斤舒芬太尼,依托咪酯0.2毫克/公斤,cisatracurium 0.2毫克/公斤,地塞米松0.1毫克/公斤,ketorolac 0.5毫克/公斤。在操作期间,七氟烷氧,和一氧化二氮是用来维持麻醉和MAC值保持在1.1和1.3之间,佩₂35 - 45毫米汞柱。在手术结束时,七氟醚是停止,孩子们的分泌物吸气,和气管导管拔管后孩子们醒来时,有足够的自然通风;孩子们被送往麻醉护理单元(PACU)。那里,孩子们被不断观察,被转移到病房前的PACU当一个Aldrete唤醒得分大于或等于9实现(Alderte 1995)。

2.4结果的措施

五个评价时间点集(图1):preanesthetic访问(手术)的前一天(T0);在等候室(T1);诱导麻醉(T2);在PACU (T3);6 h对象(T4)。在T0、T1和T2、儿童焦虑被修改的耶鲁大学评估术前焦虑Scale-Short形式(mYPAS-SF)。感应合规检查表(ICC)被用来评估儿童合规T2。特质性焦虑Inventory-Trait焦虑(STAI-T)是完成父母在T0关于自己的焦虑水平。在T2,孩子们转移到或后,父母住在等候区状态-特质焦虑问卷》完成了Inventory-State焦虑(STAI-S)。视觉模拟量表(血管)评估了父母满意的诱导麻醉过程。 At T3, the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) was used to assess the postoperative emergence delirium of the children at T3. The COMFORT Behavior Scale (COMFORT-B Scale) was used to assess the comfort level of the children at T4.

的出现心动过缓、低血压、低氧血症、轻度不良反应(保持呼吸、咳嗽、呕吐、呼吸道分泌物增加)和严重不良反应(喉痉挛、哮喘、心律失常、休克、过敏,恶性发烧、癫痫、等等)在诱导麻醉记录。

2.4.1主要结果测量

mYPAS-SF包含18个项目四类(儿童活动,情感表现力,兴奋,和发声)。分数范围从23到100点。得分越高,越明显的焦虑。规模是用来评估孩子的焦虑和很强的内部reliability-the克伦巴赫α项目集(四项)在每个时间点至少0.92 (詹金斯et al ., 2014)。

2.4.2二次测量结果

国际刑事法庭是一个观察量表,包括11个负面行为的描述与麻醉诱导,每个项目的一个点。0分建议最好遵从性(没有负面行为),和更高的分数表明不合规。得分最高的是10点。量表具有较高的内部一致性(0.998)和外部(0.987),并且有很好的可靠性(k=(0.995 - -0.998)和有效性r= 0.978)(Varughese et al ., 2008)。

爸爸是用来测量在PACU的儿童出现精神错乱。评估五行为项额定四点Likert-type规模(0-20点)来测量常在PACU的精神错乱。得分越高,越明显出现谵妄(柯奇Lerman, 2004)。

COMFORT-B规模是一个评估工具使用的荷兰凡戴克博士测量疼痛,镇静,儿童和抑郁后修改原来的舒适范围。的规模由六个行为指标:警觉性,冷静或出现谵妄,哭泣,肢体运动,肌肉,和面部紧张。每一项值得5分,总分6-30点。得分越高,越舒适的孩子们(凡戴克et al ., 2005)。

污渍是规模用于评估成人焦虑状态,包括STAI-T STAI-S分量表,用于评估特质焦虑(相对稳定的焦虑倾向)和状态焦虑(短焦虑状态)。每个内部氧化物有20个问题,射程20 - 80分。污渍是广泛使用的是一个有效的和可靠的仪器(曹、刘,2015年)。

脉管,0 =不满意和10非常满意。父母自己得分基于他们的满意度水平。满意的血管是一个简单而有效的工具量化治疗后病人的满意度Brokelman et al ., 2012)。

2.5样本容量确定和统计分析

本研究旨在比较不同程度的焦虑的孩子。本研究的主要结果是儿童焦虑的麻醉诱导mYPAS-SF。之前的一项研究或有40个孩子意味着(SD) mYPAS-SF分数为88.6(15.34),51.4(27.91),52.4(20.49),27(12.65)的控制,PPIA,敏捷,分别和PPIA +敏捷团体。确定,28个病人被要求每组显示差异显著性水平为0.05 (α= 0.05)和90%(的力量β= 0.10)。样本大小是由单向方差分析计算(方差分析);共有112名受试者需要完成这个研究。考虑到报废率10%,31例为每个组。

使用SPSS 26.0统计分析(、IBM、纽约Armonk)。孩子们的特点分析了方差分析和卡方测试。测量数据遵循正态分布表示为平均数±标准差(标准差)。比较分析了组间方差分析,群体之间的差异被LSD测试相比。偏态分布的测量数据被表示为中值差(范围),使用非参数克鲁斯卡尔-沃利斯和对比组进行H测试。分数如mYPAS-SF和刑事法庭也使用这个测试相比,和团体之间的区别是比较使用Bonferroni测试。mYPAS-SF分数的类内变化随着时间的推移,比较使用弗里德曼测试;p< 0.05被认为是具有统计学意义。

3的结果

从124年2月到2018年5月,孩子们参加了这项研究。三个孩子被排除在外的学习指南和一个是排除在外的家人拒绝参与。因此,120人完成了这项研究,他们包含在数据分析(图2)。没有明显差异的年龄、体重、身高、体重指数、性别、手术类型、操作时间和恢复时间在四个组(p> 0.05)(表1)。

3.1主要结果

mYPAS-SF得分没有显著差异的四组在T0或T1 (H = 1.448,p =0.694或H = 5.838,p =0.140)。mYPAS-SF得分有显著差异的四组在T2 (H = 53.113,p< 0.001);PPIA的mYPAS-SF分数、敏捷和PPIA +敏捷组明显低于对照组(所有的mYPAS-SF得分p< 0.001)。PPIA +敏捷的mYPAS-SF分数组的得分明显低于PPIA和敏捷组织(p= 0.043 vs PPIA集团p= 0.009和敏捷集团)(表2)。中位数mYPAS-SF分数和四分位范围(差)四组在三个时间点所示图3。在对照组,焦虑水平有上升趋势从T0 T1和T2 (Z = 54.069,p< 0.001)。PPIA和敏捷组织,在T1和T2 mYPAS-SF分数明显高于T0 mYPAS-SF分数(Z = 17.761,p< 0.001和Z = 41.948,p< 0.001)。PPIA +敏捷组织,mYPAS-SF T1下的得分显著高于mYPAS-SF分数在T0和T2 (Z = 23.649,p< 0.001)。

3.2二次结果

合规的儿童在麻醉诱导显著不同的四组(H = 44.212,p< 0.001)。国际刑事法庭的分数PPIA、敏捷和PPIA +敏捷组明显低于控制(所有p< 0.05)。国际刑事法庭的PPIA +敏捷的得分明显低于PPIA和敏捷组织(p= 0.043vs。PPIA集团p= 0.009vs。敏捷集团)(表2)。孩子的爸爸是明显不同的四组(F = 14.350,p< 0.001)。PPIA的pa分数、敏捷和PPIA +敏捷团体都明显低于pa的控制(p< 0.001vs。PPIA集团p< 0.001vs敏捷组织,p< 0.001vs。PPIA +敏捷集团)。PPIA之间没有统计学差异,敏捷,PPIA +敏捷团体。没有显著差异之间的儿童Comfort-B规模四组在手术后6 h (F = 0.535,p= 0.659)。

preanesthetic访问,没有统计上的显著差异STAI-T分数在不同组(F = 0.367,p= 0.777)。然而,诱导后,STAI-S四组的得分显著差异(F = 5.380,p= 0.002)。PPIA STAI-S分数,敏捷和PPIA +敏捷组明显低于控制(p< 0.001vsPPIA集团p< 0.001vs。敏捷组织,p< 0.001vs。PPIA +敏捷集团)。PPIA之间没有统计学显著差异,敏捷,PPIA +敏捷组织(表3)。四组的血管分数明显不同(F = 16.607,p< 0.001)。那些PPIA、敏捷和PPIA +敏捷组的得分显著高于对照组(p< 0.001vs。PPIA集团p< 0.001vs。敏捷组织,p< 0.001vs。PPIA +敏捷集团),PPIA +敏捷组的得分显著高于PPIA和敏捷组织(p= 0.013vs。PPIA集团p= 0.006vs。敏捷集团)(表3)。

3.3不良影响

无麻醉并发症(例如,喉痉挛)发生在归纳。在PACU呕吐的发生率相似的四组(p> 0.05)。

4讨论

在这项研究中,我们发现PPIA和鼻内dexmedetomidine缓解焦虑状态的麻醉诱导孩子和家长在PACU出现谵妄,增加孩子们的合规以及家长的满意度。相比PPIA和鼻内dexmedetomidine, PPIA结合鼻内dexmedetomidine比单独更有效。

与孩子们在其他国家,在中国医院的恐惧是由于传统的文化环境。医生或护士执行静脉穿刺的图像通常被用来阻止顽皮的孩子,所以麻醉和手术的恐惧是难以消除。虽然有很多方法可以减轻儿童术前anxiety-such小丑医生,在玩具车运输,平板电脑游戏,卡通视频和滑稽的信息传单(Arai et al ., 2007;李et al ., 2012;金正日et al ., 2015;Kassai et al ., 2016;Marechal et al ., 2017;刘et al ., 2018;Lopes-Junior et al ., 2020),一些孩子可能仍然抵制刺激的吸入七氟烷和对抗面具感应而哭泣,和睡着了恐惧,这可能会导致出现谵妄。鼻内dexmedetomidine在等候区可以顺利从父母和运输或分离;然而,一旦觉醒,七氟烷的味道,孩子们会发现自己在一个陌生的环境和害怕。PPIA是最频繁的研究也采用非药物治疗干预,以减少儿童术前焦虑和被许多家长期望的。

虽然PPIA的影响是有争议的,许多小儿麻醉医师认为父母公司是有益的。建议由麻醉师协会大不列颠和爱尔兰,父母应邀请去陪孩子在诱导麻醉。研究表明,PPIA可以有效地减轻焦虑在这过程(Sadeghi et al ., 2017)。Hatice k Ozdogan (2017年)确定唾液皮质醇水平较低的证据减少焦虑的儿童麻醉诱导期间在母亲的面前,而她的缺席。Varughese et al。(2008年)报道,超过一半的儿科患者证明增加父母在场时遵守麻醉诱导。PPIA组麻醉诱导期间,父母的存在使孩子感到安全的麻醉诱导期间,大多数孩子都能被七氟醚吸入诱导具有良好的依从性,但少数仍然拒绝麻醉面罩与哭泣。Dexmedetomidine仅可用于手术前产生轻度镇静类似生理睡眠(Baier et al ., 2016)。大多数孩子会被七氟醚吸入诱导镇静,但一些醒来时从一个镇静状态转移到操作的床上,或者从压缩的麻醉面罩,导致焦虑和减少合规;陆Xinlei (2021年)报告了类似的结果。一些研究表明dexmedetomidine滴鼻液之前操作可以减少EC(50)的七氟醚在喉面具21% (Savla et al ., 2014)。PPIA和dexmedetomidine优于单独。一方面,dexmedetomidine的药理效应加速吸入麻醉的诱导时间。另一方面,当孩子们被七氟醚吸入诱导,家长可以平静他们即使他们醒来。

我们发现没有区别在儿童焦虑分数T0或之间的T1组。然而,孩子们在T0的焦虑得分低于T1,所以呆在一间休息室的压力比在病房。孩子的焦虑得分T2在对照组高于其他组。这是因为,没有一个父母的存在或术前镇静,孩子们担心陌生的环境和面具反对他们的脸。Giath加沙et al。(2015年)报道,吸入的感应产生更多的痛苦比静脉诱导孩子,阿奎莱拉et al。(2003年)报道,孩子们比吸入诱导焦虑在静脉诱导。落下帷幕et al。(2006年)表明,吸入和静脉诱导麻醉诱导导致高水平的焦虑。然而,一个星期重新、静脉诱导显示更少的行为与心理创伤有关。在我们的医院,麻醉学的ENT手术是用于管理团队吸入麻醉,因为大多数的病人在2 - 4岁,非常害怕针头。虽然是吸入麻醉诱导阻力,无痛,容易。当面具接近和反对孩子们的脸,他们变得狂躁型和焦虑。因此,无论是在静脉或吸入诱导麻醉,mYPAS-SF分数在感应控制集团将会很高。在研究中通过Bromfalk et al。(2021年),与术前镇静mYPAS和ICC的得分越低,在鼻内得分低于dexmedetomidine在我们的研究中。也许2μg /公斤鼻内dexmedetomidine在他们的研究比1更有效μg /公斤鼻内dexmedetomidine在我们的研究中,充分术前镇静比其他方法更有用。而实物地租et al。(1998年)得出结论:口服镇静剂比PPIA有更好的效果,我们发现它对鼻腔dexmedetomidine有相似的影响。也许这是因为Drs。Sadeghi和实物地租使用镇静药物而我们使用dexmedetomidine咪达唑仑。

咪达唑仑是一种苯二氮卓类药物,被广泛用作镇静剂premedicant的病人。咪达唑仑的优点包括药理镇静,anxiolysis,顺行性遗忘。研究表明,咪达唑仑可以提高合规在感应和减少出现谵妄的发生率和强度(吉尔·梅奥et al ., 2022)。然而,鼻内咪达唑仑与鼻咽的烧灼感和口服咪达唑仑苦味是孩子强烈的刺激物。一些研究表明,孩子们收到咪达唑仑经历延迟复苏和术后不良行为变化(McGraw和肯德里克,1998)。

Dexmedetomidine是一种新型、高选择性、具体α2-adrenergic受体激动剂能产生镇静、镇痛、抗焦虑药和交感神经抑制作用没有明显的呼吸道萧条。dexmedetomidine的pH值为4.5 7:鼻腔粘膜的刺激性较小。它已成为越来越受欢迎的儿童术前用药法。米勒et al . (2018)发现的生物利用度dexmedetomidine儿童鼻滴被报道是83.8%,和没有差别的生物利用度dexmedetomidine鼻滴或雾化,这两种实现相同的镇静深度(李et al ., 2018)。研究表明,与口服咪达唑仑与术前用药法相比,口服dexmedetomidine提供光滑的感应和恢复,减少出现风潮,并提供更好的镇痛和镇静(您正在和Mehandale, 2017)。一项荟萃分析发现,鼻内dexmedetomidine是轻微的安全有效的镇静剂儿科过程(Tervonen et al ., 2020)。所以,咪达唑仑,而是我们提出dexmedetomidine更适合结合PPIA在这项研究中。

术后出现精神错乱被报道在12% - -18%的儿童(曹et al ., 2016)。虽然在恢复期间出现谵妄是自限性的,激动的孩子将在PACU延长观察时间,减少其周转效率。我们发现类似的结果实物地租,不仅dexmedetomidine PPIA单独或组合使用PPIA和鼻内dexmedetomidine有益的影响减轻儿童出现谵妄(Arai et al ., 2007)。实物地租et al . (2004)回顾性研究术前焦虑水平之间的关系和在麻醉恢复期出现谵妄。1613儿童的回归分析表明,他们的激动行为出现在麻醉复苏期间增加了10%在焦虑分数每增加10点。因此,PPIA和鼻内dexmedetomidine风潮出现减少减轻儿童术前焦虑。袁et al . (2010)发现(95% CI)持续时间的中位数1.0μg /公斤dexmedetomidine 85(55 - 100)分钟,而平均手术时间在我们的研究中是大约40分钟。当孩子们转移到PACU dexmedetomidine还是功能,从而减少麻醉复苏期间出现谵妄的水平。

减轻父母的焦虑,焦虑水平没有显著差异的父母在麻醉诱导前4组。之后,PPIA或鼻内dexmedetomidine单独和组合在麻醉诱导缓解父母的焦虑水平。当父母参与麻醉诱导过程,看到孩子们在运输或在平静的状态,他们的焦虑是松了一口气,导致更高的满意医疗服务。一些研究表明,大多数父母喜欢出现在麻醉诱导期间,不论年龄和手术经验(Braude et al ., 1990)。

如今在中国,与手术的数量的快速增长,麻醉学部门正面临着巨大的挑战,如不平衡的发展中地区,沉重的工作负载,和有限的anestheology劳动力(Zhang et al ., 2021)。尽管沉重的工作量,我们还应该注意孩子的心理健康和家长围手术期期间。PPIA和术前镇静都有利于减轻儿童的焦虑水平,提高家长的满意度;这可以帮助医生和病人之间建立和谐的关系,并使医疗服务更人性化。

有一些限制我们的工作。首先,孩子们有不同的手术前等待时间。第一个孩子,手术在早上,下午和孩子等待手术,可能有不同程度的焦虑,因为儿童手术下午经历了较长的禁食时间。年长的孩子明白他们进行手术,所以等待的时间越长,他们越焦虑。然而,大多数的孩子们开始担心,当他们进入或者恐惧。因此,中午之前做儿科手术也会减少孩子的焦虑水平。第二个限制是,父母现在在麻醉诱导PPIA和PPIA +敏捷组织,这是不可避免的。因此,完整的双盲观察是不可能的。第三个限制是没有孩子的心理评估更长一段时间或观察术后行为变化的孩子。文献表明,麻醉诱导期间孩子们紧张和焦虑,手术后可能导致不良的心理影响。 The probability of behavioral change after surgery increases by 12.5% with every 10% increase in the mYPAS score; 67% of children will have behavioral changes after surgery, which will last six months in 20% of children and one year in 7%. Studies have also shown that PPIA and preoperative sedatives have no significant effect on adverse behavioral changes two weeks after surgery. This experiment failed to assess the longer-term indicators, and it is impossible to determine whether there is an advantage of PPIA and intranasal dexmedetomidine alone or in combination after a certain period of time. However, most of the previous studies evaluated pediatric general surgery, in which the children had substantial surgical trauma and extended postoperative pain. The surgery in this experiment was of the tonsils or adenoids. The operation time was short and the trauma was minimal, which allowed the children to recover quickly. The experimental data showed no significant difference in comfort level at 6 h after the operation among different groups. The children achieved complete psychological recovery after seven days. We did not study the psychological and behavioral changes for a longer period after surgery.

总之,PPIA和鼻内dexmedetomidine可能缓解术前焦虑的孩子和家长,儿童出现精神错乱,提高孩子们的感应合规和家长的满意度。联合使用PPIA和鼻内dexmedetomidine比PPIA或鼻内更有效dexmedetomidine独自减轻儿童术前焦虑和提高孩子们的感应合规和家长的满意度。

数据可用性声明

最初的贡献提出了研究中都包含在这篇文章/补充材料;进一步询问可以针对相应的作者。

道德声明

本研究通过中国临床试验注册(注册号ChiCTR1800014751)和中国医科大学盛京医院的伦理委员会(2017 ps07k)。书面知情同意参加本研究提供的参与者和法定监护人/近亲。

作者的贡献

概念化,XZ;方法,客户至上;、软件SPSS 26.0 (IBM . n:行情),纽约Armonk, QP;验证,QP,赫兹,SY;HG形式分析;调查,赫兹;资源,SY;数据管理、HG;原创作品草稿准备,客户至上;writing-review和编辑,客户至上; visualization, XZ; supervision, XZ; project administration, XZ; funding acquisition, XZ. All authors have read and agreed to the published version of the manuscript.

确认

我们真诚感谢部门的护理人员和医生的中国医科大学盛京医院的耳鼻喉科。

的利益冲突

作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

出版商的注意

本文表达的所有索赔仅代表作者,不一定代表的附属组织,或那些出版商编辑和评论员。任何产品,可以评估在这篇文章中,或声称,可能是由其制造商,不保证或认可的出版商。

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