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简短的研究报告的文章

前面。Pediatr。,10January 2023
秒。儿科传染病
卷10 - 2022 | https://doi.org/10.3389/fped.2022.975454

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2的可行性(SARS-CoV-2)抗原自我测试在学校和夏令营参与者

安德鲁Colom-Cadena 1、2 赫克托耳Martinez-Riveros 1、2、3,__ 安娜borda1、2 露西娅Alonso-Garcia1、2 马科斯Montoro-Fernandez1 波尔Romano-deGea1、2 约瑟Vidal-Alaball4、5、6所示 Elisabet Sola-Segura7 约瑟普·m·Llibre8 鲍里斯Revollo8日,‡ 乔迪Casabona1、2、9、10、‡ 克里斯蒂娜Agusti 1、9、‡*
  • 1在性传播疾病和艾滋病流行病学研究中心的加泰罗尼亚(CEEISCAT)、卫生部、巴达洛纳,西班牙加泰罗尼亚政府
  • 2d 'Investigacio德国三叠系我Pujol研究所(IGTP),巴达洛纳,西班牙
  • 3生物医学研究的方法论和公共卫生博士学位,儿科、妇产科和预防医学,大学巴塞罗那自治大学,巴达洛纳,西班牙
  • 4农村健康促进研究小组、Gerencia领土de la加泰罗尼亚中央研究所Catala de la你好。桑特Fruitos▽袋,西班牙
  • 5Unitat de支援la Recerca de la加泰罗尼亚的中央,Fundacio Universitari研究所每一个拉Recerca l 'Atencio Primaria de你好乔迪我Gurina高尔,桑特Fruitos▽袋,西班牙
  • 6维克,西班牙加泰罗尼亚Vic-Central大学大学
  • 7主要Heatlhcare团队维克北部,研究所Catala de la你好,维克,西班牙
  • 8传染病和抗击艾滋病基金会,传染性疾病和促进健康和科学,德国大学医院我Pujol三叠系,巴达洛纳,西班牙
  • 9Departament de Pediatria d 'Obstetricia我Ginecologia药物Preventiva我德你好Publica大学巴塞罗那自治大学,Bellaterra西班牙
  • 10西班牙流行病学和公共健康研究协会(CIBERESP),皇家研究院祝您健康卡洛斯三世,马德里,西班牙

背景:SARS-CoV-2筛查是早期非药物预防战略的支柱之一确定和隔离感染者,因此社区发生率降低。

方法:我们评估的可行性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2自检antigen-detecting快速诊断测试参与者的教育设置。

结果:共有305名学生(88.15%)和41名员工(11.85%)从9到56岁参加了自我测试程序和调查研究结束时回答说。91.3% (n= 313)不需要帮助,96.1%的参与者表示相同的结果作为医务工作者。94.5%的人强烈或略同意声明“我重复体验”。

结论:研究表明,自我测试是可以接受的,可用的儿童,青少年和成年人的流行病学状况可能需要系统筛选这些人口,尽管医疗监督或以前受过训练的人员推荐给年轻的年龄组。

介绍

SARS-CoV-2出现以来的2019年12月,政府实施了各种各样的措施来控制病毒的传播。学校最初受到严重影响,关闭了在许多国家,包括西班牙,尽管不确定性如果关闭学校是一个有效的控制措施,对教育产生负面影响的儿童和青少年(1)。

然而,来自不同国家的数据显示,重启或从不关闭学校在child-to-child不一定显著增加或社区传播在14岁以下儿童(2)。

必须适应每个设置措施预防艾滋病毒传播的(3)。最小化SARS-CoV-2传播的一个重要策略是感染者的快速识别,症状。非药物预防干预措施,诸如无症状人群SARS-CoV-2筛查,可以减少发病率在社区一级(3)。抗原检测快速诊断测试(Ag-RDTs)提出了适合快速筛查潜在暴露的人。Ag-RDTs的优点包括:低价格,没有安排一个高科技实验室,短的周转时间和识别结果的人们与潜在传输SARS-CoV-2感染(3)然而,考虑到快速测试通常是开发和销售爆发已经先进时,应考虑作为中长期措施。以教育中心提供Ag-RDTs可以减少护理学校停课,成本,响应时间和最终SARS-CoV-2传播。

作为鼻Ag-RDT自我测试被认为是可靠的和可行的成年人(4,5),本研究的主要目的是评估是否可接受并可用在年轻的年龄,通过关注学生和老师在学校和夏令营期间造成的第五波δB.1.617.2变体SARS-CoV-2在加泰罗尼亚(西班牙)。

材料和方法

研究人口和期

研究发生在2021年4月到8月间2学校(一个来自COVID-19哨兵学校网络的加泰罗尼亚(6)和其他学校从ESCORAT项目)和4夏令营在加泰罗尼亚,西班牙。因此,这里的学生在9岁应邀参与,只在夏令营工作人员包括。在一所学校(学校)建立前瞻性群组(测试每周8周),而一个横断面研究是在学校做B和夏令营。2和4之间的现场小组由医护人员(护士和护理助理)。

资料交付和数据收集

签署知情同意后,参与者收到取样工具包包括:纸质图解和说明指令的自检程序,打印可行性调查,ID标签和SARS-CoV-2 Ag-RDT工具包(测试磁带、鼻拭子空管塞,巴斯德吸管和缓冲溶液;Panbio™COVID-19 Ag)快速检测设备(美国芝加哥方丈实验室)]。此外,自测过程记录在视频和分发给参与学校。

测试执行依照生物安全措施(参与者之间的通风良好的区域,分离> 1.5 m,表用酒精消毒前后的过程)。随后,接受调查研究小组进入EUSurvey平台。

所有测试结果验证。B在学校和夏令营,参与者阅读测试结果本身,和医疗团队验证的可靠性,而在学校之前训练的老学生(15 - 16岁)监督抽样程序和读取结果。

Ag-RDT阳性病例被称为健康中心一(rt - pcr)和鼻拭子确认结果。

可行性评估

我们的可接受性和可用性评估干预参与者基于概念验证框架改编自先前的研究(7)。在这里,接受和使用SARS-CoV-2 Ag-RDT自我调整,分为下面的子域:易学性、意愿、适用性、满意度和疗效(见表1)。

表1
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表1。子域的结果的可接受性和可用性的年龄群体。N2021年= 346,April-August加泰罗尼亚(西班牙)。

半结构化面试与训练学生进行阅读测试结果(学校)的可接受性和可用性评估的经验,这是记录,后来转录进行分析。

数据分析

一个样本进行了描述性分析和分类变量的百分比计算为每个类别,对年龄进行了统计处理按照加泰罗尼亚的教育阶段基于法律教育2009年7月10日的12/2009。的p价值是通过卡方获得或Fisher测试频率小于5时使用R软件(版本R-4.0.5)。

道德

Fundacio Universitari研究所每一个拉recerca l 'Atencio Primaria de你好乔迪高尔我Gurina (IDIAPJGol)(代码20/192-PCV)和医院的伦理和临床研究委员会Universitari德国三叠系(代码π- 21 - 057),批准了这项研究。从所有参与者获得知情同意。

结果

共有305名学生(88.15%)和41名员工(11.85%)从9到56岁参加了自我测试程序和调查研究结束时回答说。207是女性(60%),132人(38 3%),4非二进制的人(16%),2变性妇女(0 58%)和一位与会者没有信息。数据被分为四个年龄:9 - 11 (n= 43;12日,4%),12 - 15 (n= 140;40岁,5%),16 (n= 124;35岁,8%)、19-56 (n= 39;11、3%)(图1)。

图1
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图1。总结试点研究的参与者的数量,西班牙,N: 346。* Self-sampling:在学校里,年长的学生(15 - 16岁)被训练事先阅读其他参与者的结果。* *自我测试:在学校B和夏令营,参与者阅读测试结果本身,和医疗团队的可靠性进行验证。

子域名可接受性和可用性提出了调查的结果表1。关于易学性子域名,91.3% (n= 313)不需要帮助(表1),以及那些需要帮助主要选择:我太紧张了(n= 14;48岁的3%),我需要帮助增加缓冲溶液(n= 2;6 9%)我需要帮助阅读结果(n= 2;6)或9%其他原因(n= 9;31%)(数据未显示)。

关于优势,大多数参与者标识:结果在几分钟内(n= 245;86.0%),测试在学校而不是在一个健康中心(n= 244;85.6%),提高安全防范Covid测试(n= 224;78.6%);等紧随其后我可以控制我的健康Covid(n= 191;67.0%),它让我更放松的感觉当会议的朋友(n= 181;63.5%),有助于Covid测试的规范化(n= 164;57.5%),测试是免费的(n= 160;56.1%)。对于缺点,多数参与者识别测试比rt - pcr的不可靠(n= 213;76.9%),而很少考虑你必须解释自己的结果(n= 48;17.3%),或没有情感和/或后勤支持读取结果(n= 17;6.14%)的缺点。

关于测试阅读,96.1%的参与者(n= 270)报道的结果医务工作者(学校B和夏令营)。11个参与者(3.91%)卫生保健工作者取得了不同的结果。其中9学生(81年1%)表示一个阴性结果时,卫生保健工作者积极说,和2学生(18 2%)回答说他们不知道结果,当医疗工作者记录一个负面的结果。

而言,功效,有一个积极的情况下,快速反应和适当的管理教育和公共卫生水平。

通过半结构化面试,学校的学生报告关于研究项目的积极的感觉;那这项研究有助于更安全的学校每周测试是可以接受的。然而,训练学生强调了沉重的工作量,学时,并建议在未来更多的学生的参与。

讨论

总的来说,研究表明高的可接受性和可用性鼻拭子Ag-RDT自测的学生和工作人员在我们的设置。我们的知识没有深入可行性之前的结果的可接受性和可用性在年轻群体在教育环境中存在,虽然该方法的特异性和敏感性的研究(8)。我们的结果为成人(学生和教师)同意先前的研究与快速抗原和抗体检测(5,9)。

研究结果表明,自我测试应该在卫生工作者或训练个人的监督在参与者15岁以下;他们需要更多的帮助,更不愿意重复测试。年轻的参与者也对阅读结果缺乏自信。与其他研究相比,年龄组之间没有统计学差异被发现在阅读Ag-RDT结果(10)。

此外,有一个高(90%以上)协议自我报告和卫生保健工作人员验证测试数据。

结果还表明,所有年龄段的参与者感知周转时间,没有去健康中心的积极因素的经验。有人建议,Ag-RDT自我测试可以是一个很好的工具来监控疫情,避免医疗诊断瓶颈和改善的地方由于PCR实验室测试。它还将病人置于传染病中心的管理3,11)。然而,风险必须考虑每个个体采取行动在发生积极的与现有的公共卫生措施。在流行病的背景下,快速测试往往是发达国家和商用在后期阶段,因此必须被视为一种中长期疫情管理的工具。

指出这项研究有一些局限性。参与者的数量很小,特别是关于特定年龄群表示,它是基于一个投机取巧的示例,它将会是很有趣的,包括年轻的学生。

由于Ag-RDT当前大规模使用,在不同的国家在国内层面,更多的研究在儿童家庭测试的可行性,和家庭自我测试是必要的。

结论

鼻拭子的研究表明,SARS-CoV-2抗原自我测试是可以接受的,可用于实现与学生和教师,在学校和夏令营当流行病学情况可能需要系统筛选这些人群证明在第五Covid波在西班牙。这些数据有公共卫生意义并保持兴趣的情况下出现的新SARS-CoV-2变异或其他潜在的传染性病原体。策略会减轻医疗中心工作负载,减少所花费的时间旅行卫生保健中心的教育社区。然而,在年轻人群医疗监督或其他以前训练校内人员推荐。

数据可用性声明

原始数据支持了本文的结论将由作者提供,没有过度的预订。

道德声明

涉及人类受试者的研究回顾和批准的涉及人类受试者的研究回顾和批准Fundacio Universitari研究所每一个拉recerca l 'Atencio Primaria de你好乔迪高尔我Gurina (IDIAPJGol)(代码20/192-PCV)和医院的伦理和临床研究委员会Universitari德国三叠系(代码π- 21 - 057),批准了这项研究。参与者年龄超过16岁或16岁以下参与者的法定监护人的参与者提供了他们的书面知情同意参与这项研究。书面知情同意参加本研究参与者提供的法定监护人/近亲。

作者的贡献

CA, JC和BR:导致研究的范本和资金收购。ACC, HMR AB,滞后,MMF, PRdG, JVA, ESS, JML, BR, JC和CA:导致调查。滞后和MMF:负责数据分析。ACC和HMR:负责撰写初稿。所有作者的文章和批准提交的版本. .

资金

这项工作是由卫生部支持加泰罗尼亚政府没有批准数量。这种资金来源没有参与这项研究的设计和在其执行过程中任何角色,分析,解释数据或决定提交结果。

承认

作者要感谢学校和夏令营和所有的工作人员和学生参加。谢谢尤其是滨写到,伊莎贝尔马丁内斯,胡安俄文,皮拉尔Bonamusa能Ballega研究领域的团队。同时,我们要感谢卫生部和教育部的加泰罗尼亚政府(西班牙),前者Direccio de Recerca我Innovacio en你好(DGRIS)和研究所Catala de la你好(ICS),使这个项目成为可能,Vilassar de居屋单位的镇议会和Lloret德马尔,和所有的卫生保健专业人员作为COVID-19流行健康专家组在加泰罗尼亚。

的利益冲突

作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

出版商的注意

本文表达的所有索赔仅代表作者,不一定代表的附属组织,或出版商、编辑和审稿人。任何产品,可以评估在这篇文章中,或声称,可能是由其制造商,不保证或认可的出版商。

引用

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关键词:可接受性和可用性,SARS-CoV-2抗原测试、SARS-CoV-2学校公共卫生,自我测试

引用:Colom-Cadena, Martinez-Riveros H, borda Alonso-Garcia L, Montoro-Fernandez M, Romano-deGea P, Vidal-Alaball J, Sola-Segura E, Llibre JM, Revollo B, Casabona J和Agusti C(2023)的可行性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)抗原自我测试在学校和夏令营参与者。前面。Pediatr。10:975454。doi: 10.3389 / fped.2022.975454

收到:2022年6月22日;接受:2022年12月16日;
发表:2023年1月10日。

编辑:

Hulya Bukulmez美国凯斯西储大学,

审核:

Ketenci某İstanbul Atlas Universitesi,土耳其
Jilian袋、促进创新诊断方法基金会、瑞士

©2023 Colom-Cadena、Martinez-Riveros borda、Alonso-Garcia Montoro-Fernandez, Romano-deGea, Vidal-Alaball, Sola-Segura, Llibre, Revollo, Casabona Agusti。这是一个开放分布式根据文章知识共享归属许可(CC)。使用、分发或复制在其他论坛是允许的,提供了原始作者(年代)和著作权人(s)认为,最初发表在这个期刊引用,按照公认的学术实践。没有使用、分发或复制是不符合这些条件的允许。

*函授:克里斯蒂娜Agusticagusti@iconcologia.net

__这些作者对这项工作同样做出了贡献,分享第一作者

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专业:这篇文章提交给小儿传染病、儿科科学前沿》杂志上的一个部分雷竞技rebat

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