视频教程的影响来改善患者的圆锥形角膜知识——发表的随机对照试验和荟萃分析

介绍

圆锥角膜是一种进步,扩张的角膜疾病与异常检测不到发炎角膜厚度分布和临床迹象角膜变薄(1)。治疗着重于阻止胶原蛋白交联的发展和视觉康复戴眼镜,隐形眼镜或角膜移植1)。过去20年已经彻底改变了关于疾病的诊断和治疗的知识。然而,它不仅是重要的评估新的诊断技术和改善患者的治疗方案,但也关注patient-oriented保健和促进共同决策。

共享决策可以指导病人面临困难的治疗决策,风险和收益需要相互权衡,考虑病人的目标和偏好(2)。数码解决方案交付多方面扮演越来越重要的角色,多媒体教育和让病人来开发他们的决策技能(3),但是对其影响病人的知识。知识缺乏促进病人的担忧和恐惧,并导致不切实际的期望有关的疾病(4)。最近的一项研究显示,大量看护者之间的圆锥形角膜患者的预期知识关于他们的条件(5)。我们不知道研究评估培训或教育的影响在圆锥形角膜患者知识的进步。因此,本研究调查的好处一个视频教程之前,一个眼科咨询关于病人的圆锥形角膜知识在一个随机对照试验。此外,我们进行了荟萃分析发表的报告评估知识改进视频病人教育。

材料和方法

道德

紫花苜蓿的当地伦理委员会审查这项研究的协议,放弃需要IRB审批(项目ID: 2020 - 00164)。IRB证实本研究的一般道德原则的研究涉及人类(cf。艺术。51对位。2人类研究行为)。这项研究是根据标准进行良好的临床实践和涉及人类受试者的医学研究的伦理原则,概述了在赫尔辛基宣言》(6)。

研究设计

本研究是一个单中心,单盲、随机对照试验,并进行了在卢塞恩州医院举行的,瑞士。干预组收到一个视频教程之前咨询与研究分配蒙蔽医生圆锥形角膜的有关知识。我们比较干预组的效果与对照组相同的大小的影响,期间通常接收信息咨询。这个试验在ISRCTN注册登记(ISCTN75317089) 1月13日,2020年。这个随机试验的报告坚持原则的CONSORT声明(7)。

研究人口和招聘

潜在的合格病人圆锥形角膜角膜诊所的咨询了解研究的存在。唯一的入选标准是之前诊断至少一只眼睛的角膜和提供一个知情同意的能力。使用Pentacam圆锥形角膜的诊断确认从地形上。排除标准是无法遵循这项研究的过程由于即语言问题,心理障碍或痴呆患者年龄在18岁以下,病人监护下,以前注册到当前研究和登记的侦探,他的家人、员工或其他相关的人。我们登记病人愿意参加这项研究的前瞻性和连续的方式。从所有参与者获得书面知情同意。三个具备医师资格认证的高级职员进行了磋商。

调查

参与临床试验研究护士和患者登记的随机介入组或控制。患者干预组收到了五分钟的视频教程覆盖圆锥形角膜的最重要的方面。对照组前参加了访问没有额外的信息咨询。

随机化和眩目的看护者

我们pre-stratified圆锥形角膜诊断以来持续时间(< 5岁和≥5年)和佩戴隐形眼镜(是和否),因为这种疾病知识可能会增加疾病的持续时间和佩戴隐形眼镜。随机化是由1:1比例分配和使用的2和4块。随机名单一直在试验中心(隐藏)和护理人员的咨询对分配也不清楚。

干预

视频教程显示不同的动画场景给相同的标准化信息圆锥形角膜作为常规的治疗眼科医生给了面对面的咨询。的物质是在与成员合作开发的苏黎世大学的医学院和一组临床专家的眼科诊所卢塞恩州医院举行的2020年1月。视频教程的持续时间大约需要五分钟,可以访问:www.youtube.com/watch?v=9oWeP137xnI(视频在德语)。翻译形式的指令可在文本的视频教程额外的文件1。

结果评估

调查问卷的开发使用现有问题从不同的问卷(5),也包含特定于本研究的问题。最终问卷包含六个多项选择题有5个报表每个可能是正确或错误的。最高分数为30和最低分数是0。

咨询后,所有患者接受纸质问卷在德国语言(可用的翻译形式额外的文件2),评估知识定义、风险因素、诱因、症状和治疗选择。

信息从每个参与者,年龄、性别、教育程度最高,医学背景。期间我们还要求自诊断和他们目前的治疗圆锥角膜。眼科研究,包括未修正的和最佳矫正视力,清单折射,最大角膜散光计(Kmax),薄角膜pachymetry和Belin-Ambrosio差值(Pentacam)和每眼使用圆锥形角膜Amsler-Krumeich分类的分类也提取每个参与者。

研究结果的措施

主要的研究目的是探讨知识的比例不同干预的患者和对照组之间评估问卷。次要目标是评估效果修改按年龄、性别、教育程度最高,医学背景和持续时间的圆锥形角膜和探讨眼科研究的影响如视力、陡度的角膜(Kmax),扩张的程度(使用Belin-Ambrosio偏差分数)和类型的以前的外科治疗方法。

样本容量的确定

本研究是在假设正确的回答在干预组的平均比例是27/30(90%)和15/30(50%),对照组。我们进一步认为,介入组将总是有一个更好的性能比对照组。因此,我们接受了片面的α误差为5%。最后,测试误差是20%(80%)的力量。这些假设后,每组参与者的数量是20,即参与本研究的患者总数是40。

统计分析

分析了意向处理原则。总结给出了连续变量的均值和标准差(SD)或中位数和四分位范围(差)。二分变量进行了总结与百分比。我们计算累积数量的正确回答,这个数字除以30获得正确的回答每个主题的百分比。指标变量圆锥角膜的诊断(< 5年以来持续时间与≥5年)和佩戴隐形眼镜(是和否)。

主要结果,我们量化之间的关联组的比例分配和使用单变量模型正确的回答。使用多元线性模型,我们研究了年龄的影响(区间比例)、性别(女性;男性)和最高教育程度(大学;),其他的严重性圆锥形角膜(Amsler-Krumeich分类),手术治疗的医学背景和历史知识在随机的组。产品条款被用来评估随机分配之间的相互作用和持续时间从圆锥角膜的诊断,大学学位和佩戴隐形眼镜。不到5%的假定值被认为是具有统计学意义。

荟萃分析

电子搜索显示最近出版的系统性回顾视频媒体在眼科病人教育工具(8)。此外,进一步研究评估video-presented信息准分子激光治疗包括(9)。我们只评估研究提供主要数据知识改进允许计算性能特征(10- - - - - -13)。个人研究使用不同的工具,我们使用标准化意味着差异进行了分析。通过使用这个数据,我们认为标准差之间的差异的研究反映了不同的测量尺度,而不是真正的变异性研究人群的差异

我们进行荟萃分析排除,包括当前报告评估的影响目前研究联合估计。我们进行了荟萃分析使用一个固定和随机效应模型并提供固定效应模型的结果提供了一个保守的联合估计。分析使用占据metan例行公事。我们进行了分析使用占据16.1统计软件包(StataCorp 4905 Lakeway驱动,大学城,德克萨斯77845美国)。

结果

病人的特点

招聘期间在2020年5月至7月,我们连续登记所有的患者介入组(n = 22)或对照组(n = 21)。参与者流在配偶流程图描述(图1)。病人分配到每个三个执照的高级职员是平衡和每个眼科专业评估类似的患者数量。两组在基线可比性和所有变量是正态分布。基线特征中列出表1。

意思是整体的病人年龄为29.0岁(SD 11.6;范围18-51)。介入组平均年龄略高(31.09年(SD 12.17)),而平均年龄对照组略,尽管没有显著降低(26.86年(标准差10.77);p = 0.235)。总的来说,参与的43名患者中有8个(18.6%)是女性两组之间没有差异(p = 0.624)。疾病持续时间中位数为2.5年(四分位范围:2-5years)。

病人的圆锥形角膜的知识

与对照组相比,知识为12.0% (95% ci: 5.8% - -18.2%;在介入组p < 0.001)高。我们没有发现任何差异有关知识科目较短和疾病持续时间更长。也没有影响的差异是否患者戴隐形眼镜在暴露组和暴露组之间。

病人人口和眼科发现知识的影响

多变量分析表明,圆锥形角膜知识独立随机群体内的年龄和性别。课程与大学学位分6.8% (95% ci: 3.8% - -13.3%;高p = 0.038)。参与者与更高程度的圆锥形角膜(0 = 0.466),医学背景(p = 0.674)或历史的外科治疗(p = 0.916)圆锥形角膜没有更高的知识。

荟萃分析发表的报告

六个研究显示主要数据知识改进视频媒体。这种探索性分析招收了566名病人。这项研究结果的方向均匀效果的视频病人教育。标准平均差的视频教育的研究为0.47(95%置信区间:0.30—-0.64;p < 0.004)。汇集估计时扣除本研究0.42(95%置信区间:0.25—-0.60;p < 0.017)。森林图所示的两个分析图2,3。

讨论

主要发现

这是第一个随机对照试验评估视频教程的影响病人的圆锥形角膜的知识。我们表明,视频教程显著提高知识12%相比,一个标准的咨询,并独立于年龄、性别、圆锥形角膜和外科治疗的历史阶段。参与者拥有大学学位显示更高知识的6.8%,但是医学背景没有改善圆锥形角膜知识。

导致现有文献的上下文

病人教育的积极影响对病人结果建立和其影响健康结果估计高达50 - 80% (14)。众多数字医疗信息技术创新从而让患者承担更积极的作用在管理慢性疾病(15)。在我们的研究中,我们发现病人教育的积极影响方面的知识提高圆锥角膜患者。站在这条线与眼科研究评估知识提高白内障手术病人被建议(16)或影响知识改进的选择治疗视神经炎管理(17)。此外,一些领域的出版物青光眼强调病人知识改进治疗满意度的重要性(18)和治疗依从性(19,20.)与一个积极的影响1年随访(21)。领域的圆锥形角膜,一般6月紫等宣传运动开始由于证据缺乏有关疾病的信息或利用假信息导致比疾病本身更痛苦(22)。

Farwana et al。(8)显示在系统回顾显著改善病人的理解使用视频媒体研究7投5中(71%)。我们荟萃分析扩展了这些结果通过清晰地展示一个积极的影响视频干预改善病人的知识独立于知识的评估。它还显示了一个清晰的和谐我们的结果与现有的文学。

最近的一项随机试验投资信息材料的类型和风格的影响在青光眼知识(23)。材料用简单的语言和包含插图很明显优于没有插图材料要求更高的阅读水平。我们研究了这些发现并使用插图和动画设计的干预最少的视频格式的文本。有趣的是,简单的格式的有利影响是相似的两项研究表明布局和语言之外的效果达到最大的改进是很难实现。

回顾卫生经济评估的病人教育干预慢性疾病患者,如圆锥形角膜,表明病人教育干预不仅有效改善病人的知识但也削减成本由于医院少,福利的质量调整生命年,减少生产损失(24)。

优势和局限性

我们所知,这是第一个随机对照试验调查改善圆锥形角膜知识视频教程。设计单盲法排除的可能性,患者在对照组收到更多的关注比典型的临床咨询。第二,随机化运行良好,没有相关的差异影响预后相关参数在整个治疗组。最后,所有患者完成了研究和我们没有辍学生。

本研究的局限性是什么?我们使用non-validated问卷评估病人的圆锥形角膜的知识。因为没有标准和有效的问卷调查,我们设计了一个根据发表建议25)。调查问卷只满足表面有效性的元素(26),这是一个重要但不是充分调查问卷发展的元素。然而,调查问卷是足以评估病人控制和介入组的知识。此外,它可以认为健康素质是很重要的(27),我们不能排除,可理解性的水平是适合所有患者(28)。然而,在认为一个完整的理解的益处和风险干预至关重要,本研究中的知识水平是令人鼓舞的。

最后,它可以认为这项研究是太小,不足以得出定量的结论。当视频教程的积极作用显著,我们不知道,16%的知识差异是否也有临床意义。此外,本研究的力量(即检测效果差异的能力组织事实上存在)时只有9%是由于发现组间的差异。此外,考虑到本研究的权力有限,统计结果子组内的解释是非常有限的。考虑到这种差异,所需数量的参与者为每个组将203年针对80%的力量。因此,说明我们的研究结果,根据先前的研究,我们还进行了一项荟萃分析超过500名参与者。令人放心的是,这个分析的结果与我们的一致,学习动力不足。然而,它可以辩称,由于简短报告,荟萃分析结果的解释是有限的。

对实践和进一步的研究

我们的研究结果可能在眼科外推到其他条件或其他医学学科。我们相信使用额外的教育干预措施,诸如视频教程有可能增加病人的知识,因此导致更好的理解状况,支持共享决策。之前发送的教育材料可以加强医患关系,让病人有一个谈话在眼睛水平。然而,这些结果需要进一步验证,即一个老年人口,大部分病人在这项研究中一直年轻,可能更容易受到现代教育措施相比,老年病人(29日)。此外,我们的研究将不允许设置为区分召回和知识我们问问卷后立即咨询。因此我们提出一个后续研究初步评估后的12个月使用一个适应问卷来评估知识两组之间的差异。此外,这将是重要的验证如果知识是临床上重要的增加病人的日常生活和疾病的管理。

结论

研究结果表明,补充视频信息嵌入在圆锥形角膜等慢性疾病的临床管理,帮助传达相关疾病知识除了传统的协商的可能性,即使在患者病史。探索性分析结果显示,这项研究的结果与先前的报道包括500多个主题,和谐评估视频教育的影响患者的疾病知识。我们建议包括一个视频格式转达临床相关信息,支持共享决策,提高病人的疾病的理解和支持的讨论和他们的照顾者在眼睛水平。

数据可用性声明

和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者以合理的要求。生成的数据集和/或分析在当前研究不公开的制度政策,但由于可从相应的作者以合理的要求。

道德声明

涉及人类受试者的研究回顾和紫花苜蓿的伦理委员会批准。患者/参与者提供了他们的书面知情同意参与这项研究。

作者的贡献

CS数据采集、写作的手稿。磅数据分析和解释,写的手稿。啊数据采集。KI数据采集。FS数据采集。OP的手稿。CK实质性修订。太实质性的修改。PB的工作概念,实质性的修改。所有作者的文章和批准提交的版本。

的利益冲突

作者磅受雇于medignition Inc .研究顾问苏黎世。

其余作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

出版商的注意

本文表达的所有索赔仅代表作者,不一定代表的附属组织,或出版商、编辑和审稿人。任何产品,可以评估在这篇文章中,或声称,可能是由其制造商,不保证或认可的出版商。

补充材料

本文的补充材料在网上可以找到:https://www.雷竞技rebatfrontiersin.org/articles/10.3389/fopht.2022.997257/full补充材料

额外的文件1 |翻译文本的视频教程。

额外的文件2 |研究问卷。

引用