静电的影响夜间睡眠,白天症状的治疗慢性失眠患者:开放标签研究的证据
Yanyuan戴1、2,
菁秦
Le陈
玛丽亚Basta
Yun李- 1美国睡眠医学,汕头大学精神卫生中心,汕头大学医学院,汕头,广东,中国
- 2睡眠医学中心,汕头大学医学院,汕头,广东,中国
- 3精神病学,睡眠研究和治疗中心,医学院,宾夕法尼亚州立大学,好时,美国宾夕法尼亚州
- 4伊拉克里翁精神病学、大学医院,伊拉克里翁,希腊
作品简介:经颅电刺激(te)是一种神经调节的方法,适用于低强度电流大脑和已被建议作为一个治疗失眠。静电疗法是一种和人没有电刺激的感觉当静电电压低于2000伏特。然而,没有研究调查了静电疗法对目标的影响睡眠,白天症状患者的失眠。
材料与方法:包括30慢性失眠患者。所有患者接受6周静电疗法和三个综合评估包括两个连续的多导睡眠图(PSG)和白天症状评估,在预处理,3周和6周的治疗。失眠严重程度指数(ISI)被用来评估的严重性失眠。多个睡眠延迟测试(MSLT),埃普沃思嗜睡量表(ESS)和弗林德斯疲劳量表(FFS)被用来评估目标和自我报告的日间困倦和疲劳,分别。关注网络测试(ANT)被用来评估水平的关注。
结果:在3周总情报局得分显著降低(p< 0.001)和6周(p治疗开始后的< 0.001)。此外,目标总睡眠时间(结核菌素,p= 0.020)和睡眠效率(SE,p= 0.009)增加,入睡后醒着的时间(p6周后= 0.012)显著降低静电疗法。关于白天症状,ESS和FFS分数显著降低3周(ESS,p= 0.047;FFS,p= 0.017)和6周(ESS,p= 0.008;FFS,p= 0.003)后开始治疗。此外,执行控制明显改善从预处理到3周(p= 0.006)和6周(p= 0.013)和改变网络明显改善6周(p= 0.003)后开始治疗。二次分析表明,TST和SE静电治疗后明显改善失眠患者睡眠< 390分钟(所有p值< 0.05)。然而,没有明显的改变对结核菌素和SE失眠患者中观察到睡≥390分钟。
结论:静电疗法改善夜间睡眠和白天症状患者的慢性失眠。对客观睡眠的影响似乎是在患者客观睡眠时间短。静电疗法可能是失眠患者的治疗选择维持睡眠困难,而不是应对行为治疗。
临床试验注册:(www.clinicaltrials.gov[ChiCTR2100051590]],标识符。
1。介绍
失眠是最常见的睡眠障碍,第二个常见精神障碍在一般的临床实践中,有19 - 50%的成年人失眠的症状在流行病学研究中,一半的患者患有慢性失眠(维特森解释et al ., 2011;温克曼主持,2015;萨顿,2021)。失眠不仅表现为夜间症状(即。,difficulty falling or staying asleep, waking too early), but also accompanied by daytime functional impairment (i.e., fatigue, daytime sleepiness, and attention impairment) (萨顿,2021)。之前的研究表明,失眠与精神病的风险增加(即相关联。、抑郁和焦虑)(黎曼,2007;斯坦,2010年;李et al ., 2016;Chellappa Aeschbach, 2022)和代谢疾病的发病率(Vgontzas et al ., 2009 a,b;李et al ., 2015;Bertisch et al ., 2018;Laaboub et al ., 2022),以及一个经济负担整个医疗系统(Taddei-Allen 2020;Streatfeild et al ., 2021)。认知行为治疗失眠(CBT-I)被认为是“第一线”治疗,但是有大量的病人,不要对这种治疗方式(Bathgate et al ., 2017)和可能反应更好的生物治疗(Vgontzas et al ., 2020;李et al ., 2021)。
神经调节技术,如经颅直流电刺激(tDCS)、经颅直流电刺激(tac),颅电刺激(CES)被认为是潜在有用的失眠。和CES已通过美国食品和药物管理局(fda)治疗失眠、焦虑、抑郁(Shekelle et al ., 2018)。有限的先前的研究主要集中在直接和交流电刺激对失眠和研究结果是不一致的。随机双盲对照试验表明,tac改善失眠患者自述失眠严重程度(王et al ., 2020)。此外,一项研究涉及57参与者显示,总睡眠时间无显著变化(TST)后5天CES治疗(朗德和Gragnani, 2013),而另一项研究涉及19个精神病人显示显著减少全球失眠评级的14天的CES治疗(Feighner et al ., 1973)。另一项研究涉及10个参与者显示显著减少睡眠延迟测量与脑电图(维斯,1973)。此外,失眠是一种障碍不仅影响夜间睡眠,而且白天函数(即。、疲劳、白天嗜睡、情绪状态和注意力障碍)。然而,这些研究检验了经颅电刺激的影响(te)白天失眠症状干扰功能,慢性失眠患者的情绪。TES产生静电疗法是一种新型的静电势通过将静电补丁应用到皮肤。迄今为止,只有一项研究报道静电疗法改善失眠患者自我报告的睡眠质量(王et al ., 2019)。然而,没有研究调查了静电疗法对目标的影响睡眠和失眠患者的日间功能。在这项研究中,我们旨在评估主观和客观的静电疗法的疗效(即白天与夜间的症状。,fatigue, daytime sleepiness, mood status, and attention levels) of patients with chronic insomnia, and provide clinical insights for the treatment of insomnia.
2。材料和方法
这是一个单臂开放前6周和干预设计研究静电疗法干预。本研究研究伦理委员会批准的汕头大学精神卫生中心,从每个参与者获得知情同意。
2.1。参与者
图1本研究描述了流动。所有合格的受试者筛选研究协议,汕头大学医学院的睡眠医学中心。入选标准包括:(1)年龄≥18年,慢性失眠障碍的诊断(2)根据国际分类睡眠障碍第三版(ICSD-3) (2014年美国睡眠)。排除标准包括(1)一个主要精神疾病(如精神分裂症、抑郁症、广泛性焦虑障碍);(2)药物滥用或依赖;(3)其他睡眠障碍(如。,obstructive sleep apnea (OSA), restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, and circadian rhythm disorders] based on an overnight polysomnography (PSG) examination, clinical symptoms and/or relevant screening questionnaires; (4) morbid with organic brain diseases (e.g., history of brain trauma, epilepsy); (5) use of psychotropic drugs (e.g., hypnotics, sedative antipsychotics or sedative antidepressants) for insomnia currently or in the past 1 month; (6) current/past treatment with cognitive behavioral therapy or other psychological treatments for insomnia; or (7) pregnant or nursing women. In this study, the advertisements were distributed through social media (i.e., WeChat), radio, newspapers, and we also recruited participants on-site in communities and colleges. In the current study, an apnea hypopnea index ≥ 5 events/h was used to define the presence of OSA and a periodic limb movement index ≥ 15 events/h was used to define the presence of periodic limb movement disorder. Initially, a total of 38 adult patients with chronic insomnia were recruited between June 2019 and November 2020. However, three patients dropped off from the study at their last visit due to personal reasons and four patients because of Corona Virus Disease-2019 (COVID-19) pandemic-related traffic restrictions. In addition, one patient’s PSG data was damaged and could not be evaluated. Ultimately, 30 chronic insomnia patients were included in the analyses. Results from power calculation with the G*Power 3.1.9.2 program (Teodorovici 2022)显示,有83.05%,79.26%,和90.84%权力拒绝零假设和检测结核菌素的大量的时间效应,睡眠效率(SE)和入睡后醒着的时间(WASO),分别在当前的研究中。
图1所示。流程图。蚂蚁,关注网络测试;巴姨,贝克焦虑量表;BDI、贝克抑郁量表;ESS,埃普沃思嗜睡量表;FFS,弗林德斯疲劳量表;ICSD-3,睡眠障碍的国际分类,第三版标准;ISI,失眠严重程度指数;MSLT,多睡眠延迟测试;PSG,多导睡眠图; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index.
2.2。程序
TES并生成静电疗法是一种新型的静电势通过将静电补丁应用到皮肤。包括所有患者接受静电疗法(1500±3%绝对值V)在夜间睡眠通过应用两个20毫米×30 mm静电补丁(云南医学研究医学生物技术有限公司,云南、中国)在整个睡眠周期,一个在每个寺庙为6周。静电电压的补丁(即降至一半水平。,from initial 1,500 to 750 V) during the first half hour of use and thereafter maintained for 12 h (王et al ., 2015)。静电贴片是二类医疗器械由国家食品药品监督管理局批准(20160009)。静电补丁主要由驻极体,这些聚合物光盘带半永久的静电电荷,并提供静电势(没吃et al ., 2008)。
所有患者接受三个即综合评估。,physical examination, nighttime polysomnographic sleep, daytime symptoms pre-treatment, and at 3 and 6 weeks after treatment initiation.图1描述了本研究的过程。
2.3。措施
2.3.1。临床病史和体格检查
每个病人完成病史和体格检查使用半结构化问卷和临床测试电池在第一次访问睡眠实验室。包括人体测量身高和体重测量根据标准程序。身体质量指数(BMI)计算基于体重(公斤)/身高(米2)。
2.3.2。夜间睡眠
2.3.2.1。多导睡眠描记术
包括所有病人经历了连续两天的PSG记录在睡眠实验室预处理,在3和6周治疗后。睡眠记录随后被得分根据国际标准的美国睡眠医学学会(贝瑞et al ., 2020),由技术人员忽视主体的特征和治疗状态。对于统计分析,我们使用睡眠参数的平均值,获得了连续两个晚上。
2.3.2.2。失眠严重程度
失眠严重程度指数(ISI)被用于评估全球自述失眠严重程度。更高的总分数的ISI表明更严重失眠的自我报告(这种说法莫林et al ., 2011)。ISI的总分数≤7被定义为没有失眠,ISI 8≤≤14被定义为亚临床失眠、15 ISI≤≤21被定义为温和的失眠和22 ISI≤≤28被定义为严重失眠。
2.3.3。白天症状
2.3.3.1。日间困倦和疲劳
多个睡眠延迟测试(MSLT)被用来评估客观的白天嗜睡。所有参与者接受MSLT第二次PSG记录在睡眠实验室。MSLT包括四个20分钟小睡安排在9点,11点,下午一点,15:00 (Mashaqi et al ., 2021)。平均睡眠四个小睡的延迟是用作衡量客观的白天嗜睡。低意味着MSLT值表明更客观的白天嗜睡。自我报告测量了白天嗜睡埃普沃思嗜睡量表(ESS)。高总ESS评分显示更多的自我报告的白天嗜睡(约翰,1991年)。弗林德斯疲劳量表(FFS)被用于评估疲劳水平。更高的总FFS分数表明更大的疲劳(卡梅伦et al ., 2017)。
2.3.3.2。情绪状态
贝克焦虑量表(BAI)和贝克抑郁量表(BDI) (洛维邦得和洛维邦得,1995)被用来评估焦虑和抑郁症状,分别。总分越高表明更严重的焦虑和抑郁的症状。
2.3.3.3。注意评估
关注网络测试(ANT)是由E-prime软件(风扇et al ., 2002早上)评估注意力水平后第二天晚上PSG记录在睡眠实验室。测试是一个实践的块(试验)24日与完整反馈和三个实验模块(96试验),没有反馈。空间线索呈现在每个试验中,紧随其后的是一组五箭在顶部或底部的电脑屏幕上。患者必须表明中央的方向箭头五的数组。先于箭头可以不存在的线索,一个中心线索,双重线索(分别在两个可能的目标位置),或一个空间线索确定性表明即将到来的目标位置。在每个试验中,提出了一种提示一个随机时间后100毫秒的400 - 1600毫秒。抵消400 ms的提示后,目标侧出现了,并一直持续到1700年的参与者的反应或女士如果没有给出任何回应。每个网络评估通过反应时间(RTs)。所有RTs的错误输入RT> 1500 ms和RT< 200 ms被排除在分析之外。三个关注网络的分数被减去计算不同条件下的RTs:报警= RT没有线索- RT双线索;定向= RT中央线索- RT空间线索;执行控制= RT不一致- - - RT一致(风扇et al ., 2005)。高报警值和定向指示更好的提醒和定向关注性能,分别,而较低的值执行控制显示更好的执行控制性能的关注。
2.4。统计分析
数据给出平均值±标准偏差(SD)连续变量和频率和百分比分类变量。《独立报》学习任务和Mann-WhitneyU测试通常被用于和非正态分布的连续变量,分别和χ2测试是用于分类变量组间比较预处理特征。单向重复测量方差分析(方差分析)和时间(预处理、3和6周治疗后)进行重复测量来评估自我失眠严重程度的变化,客观的夜间睡眠,客观/自我报告的白天嗜睡、疲劳、情绪状态和关注后静电疗法。为了检查静电治疗失眠的效果是否不同失眠患者客观短睡眠时间(ISSD)和正常睡眠时间(INSD),我们把整个示例基于结核菌素的圆形的中间(390分钟)。ISSD定义基于TST < 390分钟,而INSD定义基于结核菌素≥390分钟。双向重复措施分析covaricance (ANCOVA)(时间×集团)控制了年龄、性别和体重指数进行了检查静电的影响之间的白天与夜间的症状治疗组。改变睡眠从pre -为不同时间计算后处理(后处理值-预处理值)/预处理值×100 (%)。结核菌素的变化的比较,从pre - SE后处理ISSD和INSD之间进行了使用ANCOVA在控制了年龄、性别和体重指数。在这项研究中,η2p是用来解释效果小(0.01),中等(0.06),或大(0.14)。对所有分析,意义是α= 0.05 (2-tailed)。G *功率3.1.9.2计划用于功率计算(Teodorovici 2022)。所有分析除了权力使用SPSS 26.0进行计算(美国纽约阿蒙克的IBM公司)。
3所示。结果
总共30慢性失眠患者完成了6周的静电疗法。在30慢性失眠患者,15例(50%)是女性,平均年龄为39.57±14.03年和21.76±3.19公斤的平均BMI / m2。基于ISI得分,大多数病人包括被分类在预处理温和的失眠。在6周静电治疗期间,没有参与者报告任何不适或静电治疗相关的不良反应。
3.1。静电疗法对全球自述失眠严重程度的影响
所示表1ISI,单向重复测量方差分析显示,总得分(时间的效果F= 27.736,P< 0.001,η2p= 0.498)随时间变化明显。总体而言,从温和的失眠失眠的严重程度水平下降19.24±4.46 (ISI)亚临床失眠ISI(13.52±6.54) 6周后,静电疗法。成对比较表明,三军情报局下降了3.69±3.81分3周治疗后(P< 0.001)和5.72±4.47分6周治疗后(P< 0.001)相比,预处理的分数。此外,ISI总分下降6周后开始治疗相比,在开始治疗后3周(P= 0.016)。
表1。自述失眠的严重程度和客观的夜间睡眠特征静电疗法之前和之后。
3.2。静电疗法对目标的影响夜间睡眠
关于静电疗法影响PSG-measured参数(表1)、单向重复测量方差分析显示,结核菌素(时间的效果F= 3.748,P= 0.029,η2p= 0.114),沃(时间效应F= 4.674,P= 0.013,η2p= 0.139)和SE(时间的效果F= 3.406,P= 0.040,η2p在不同的时间点= 0.105)显著改变。成对比较表明,结核菌素增加了21.11±47.05分钟(P= 0.020),SE增加了4.09±8.00% (P= 0.009)和WASO下降了16.87±34.42分钟(P= 0.012)静电治疗6周后,而预处理。此外,结核菌素(P= 0.022)和SE (P= 0.045)和沃(增加P= 0.007)减少静电治疗6周后,治疗3周后相比。然而,没有明显变化的客观睡眠观察治疗3周后相比,预处理。此外,入眠时间(SOL)比例的非快速眼动睡眠阶段1 (N1%)比例的非快速眼动睡眠阶段2 (N2%)比例的非快速眼动睡眠阶段3 (N3%)或比例的快速眼动睡眠阶段(R %)没有显著变化。
3.3。静电的影响白天症状的治疗
3.3.1。目标和自我报告的日间困倦和疲劳
单向重复测量方差分析显示,ESS评分(时间的效果F= 4.856,P= 0.011,η2p= 0.148)和FFS得分(时间的效果F= 4.935,P= 0.015,η2p= 0.268)的变化在不同的时间点(表2)。成对比较表明,ESS评分下降了1.69±4.38点治疗3周后(P= 0.047)和2.10±3.96分6周的治疗后P预处理相比= 0.008)。此外,静电治疗6周后,平均在预处理ESS评分从7.93下降至5.83,表明减少从轻微到没有自我报告的白天嗜睡。类似于ESS评分,FFS分数下降了2.52±5.32点治疗3周后(P= 0.017)和3.86±6.52分6周的治疗后P= 0.003),而预处理。然而,MSLT静电治疗后没有明显变化在3周或6周的治疗。
表2。白天嗜睡、疲劳、情绪状态和注意力水平静电疗法之前和之后。
3.3.2。情绪状态
单向重复测量方差分析显示,白总分数变化在不同时间点(时间的效果F= 3.953,P= 0.031,η2p= 0.226;表2)。成对比较表明,白下降了1.86±5.04分3周的治疗后P= 0.057),减少了3.03±5.82分6周的治疗后P= 0.009)相比,预处理。然而,总BDI得分没有显著变化在不同的时间点。
3.3.3。注意力水平
单向重复测量方差分析显示,报警网络(时间的效果F= 4.875,P= 0.012,η2p= 0.163)和执行控制网络(时间的效果F= 6.261,P= 0.004,η2p在不同的时间点(= 0.200)发生明显变化表2)。成对比较显示,报警网络显著增加静电疗法(6周后P= 0.003),和执行控制网络降低了后三个(P= 0.006)和6周的静电疗法(P= 0.013)相比,预处理。然而,意味着RT或定向网络静电治疗后没有明显变化。相关性分析表明,蚂蚁性能无显著关系和睡眠在预处理或变化从pre -后处理。
3.4。影响静电疗法ISSD和ISND
我们发现静电疗法改善失眠患者的客观测试,我们进行了二次分析检查ISSD静电疗法的效果。结核菌素(时间×群体效应F= 6.612,P= 0.003,η2p= 0.209)和SE(时间×集团效应F= 3.911,P= 0.026,η2p= 0.135)显示大量的时间×集团相互作用在控制了年龄、性别、体重指数,表明静电疗法对结核菌素的影响和SE ISSD不同INSD患者(图2)。ISSD组结核菌素增加了28.33±45.48分钟后3周(P= 0.041)和54.42±40.89分钟治疗6周后(P< 0.001),而预处理。结核菌素相似,SE增加9.29±7.15%治疗6周后(P< 0.001)。此外,显著增加结核菌素(P= 0.035)相比,治疗6周后3周的治疗也被观察到。INSD组无显著变化,结核菌素或SE后观察3或6周的治疗,而预处理。图3描绘了结核菌素变化的比较和SE预处理ISSD之间6周的治疗和INSD组。INSD组相比,变化结核菌素(16.30±10.40%和0.20±10.2%,p< 0.001)和SE(13.90±10.00%和0.90±9.80%,p= 0.002)前6周的治疗后大ISSD组6周后,静电疗法。但是,没有大量的时间×观察组交互的ISI得分,其他客观睡眠参数(即。沃索尔,N1%、N2% N3% R %)和白天症状(即。,MSLT, ESS score, FFS score, BAI score, BDI score, and attention) after controlling for age, gender, and BMI (补充表2)。补充表1介绍了人口和临床特点ISSD和INSD组的基线。
图2。总睡眠时间和睡眠效率ISSD静电疗法之前和之后,INSD组。INSD、失眠与正常睡眠时间;ISSD、失眠睡眠时间较短;结核菌素,总睡眠时间;SE,睡眠效率。所有数据后提出了控制年龄、性别和体重指数。误差线标准误差。
图3。结核菌素和SE的变化从预处理到6周ISSD和INSD团体之间的后处理。INSD、失眠用客观的正常睡眠时间;ISSD、失眠与客观短睡眠时间;,睡眠效率;结核菌素,总睡眠时间。所有数据后提出了控制年龄、性别和体重指数。误差线标准误差。
4所示。讨论
据我们所知,这是第一个研究来评估治疗静电疗法对客观测量的影响睡眠,白天最常见症状(即。、疲劳、白天嗜睡、情绪状态和注意力)在慢性失眠患者。我们的初步结果表明,静电疗法改善夜间和白天症状以及目标在慢性失眠症患者的睡眠;夜间睡眠的效果似乎是更健壮的患者的客观睡眠时间短。
最近,一项随机双盲对照试验研究了tac的影响慢性失眠。在这项研究中,作者发现,tac干预组明显高于反应率有关自我改进的失眠严重程度比虚假的组。然而,三个参与者痫性放电tac干预后(王et al ., 2020)。在当前的研究中,我们的研究结果表明,自我报告的失眠严重程度评级从中度到ISI改善亚临床失眠静电治疗6周后,无明显副作用。此外,鉴于客观睡眠改善静电治疗6周而不是3周后在6周和ISI分数提高超过3周的治疗,有可能适度影响全球失眠严重程度可能与相对短的治疗期。此外,另一种解释为适度的静电疗法对失眠的影响可能是由于安慰剂效应。然而,客观睡眠后的显著改善静电疗法基于连续两个晚上的PSG记录反对安慰剂效应。未来的研究与不活跃或安慰剂对照组和延长治疗期是必要的。
我们发现,客观地衡量TST、SE和WASO改善静电治疗6周后,与之前的研究一致,使用tDCS治疗抑郁症和失眠症患者周et al ., 2020)。此外,10失眠患者的早期研究显示睡眠显著减少延迟,与脑电图测量后24天(15分钟/天)电催眠治疗(维斯,1973)。研究之间的不一致可能是由于不同的方法论,即。,setting of electrical stimulation, participants included etc. In our study, we found that electrostatic therapy improved TST, SE, and WASO but not SOL, suggesting electrostatic therapy might be more efficacious for those patients with difficulty in maintaining sleep than in those with a primary complaint of difficulty falling asleep. Moreover, we found that objective sleep improved after 6 weeks but not 3 weeks of electrostatic therapy, suggesting short-term use of electrostatic therapy is not effective in insomnia.
鉴于没有安慰剂对照组的情况下,我们不能排除后客观睡眠患者失眠的改善静电疗法是由于安慰剂效应。之前发现安慰剂效应的客观睡眠患者失眠不一致(考尔et al ., 2003;温克勒和Rief, 2015;Yeung et al ., 2018)。安慰剂效应对睡眠的潜在机制还不清楚。回归到平均水平,预期寿命,霍桑效应和生理变化产生的安慰剂可能导致安慰剂反应(考尔et al ., 2005,2011年;玻璃市et al ., 2005)。安慰剂效应应该更健壮的早期干预。然而,我们的研究结果,基于连续两个晚上PSG记录表明,静电疗法的效果在后期的客观睡眠更健壮的干预,这样看来,客观睡眠的改善静电治疗后没有属性的安慰剂效应。未来需要进行严格的随机双盲研究确定静电的影响治疗在慢性失眠症患者的睡眠。
在以前的文献中,Vgontzas et al。(2013)建议失眠与客观短睡眠时间是一个更严重的疾病特点是激活的生物表型-肾上腺轴(HPA)和重要的代谢疾病发病率和死亡率。有趣的是,我们的研究结果表明,失眠患者客观短睡眠时间有更好的响应静电疗法对于客观的夜间睡眠相比,失眠与正常的睡眠时间。研究结果表明,静电疗法可能是失眠的治疗选择目标短睡眠时间患者往往对“第一线”治疗反应差CBT-I (Bathgate et al ., 2017;Vgontzas et al ., 2020)。底层机制更好的应对静电疗法在这个失眠从这项研究表型并不明显。未来的研究应该探索可能的机制,例如静电疗法对皮质醇的水平的影响(巴尔加斯et al ., 2018;Basta et al ., 2022),可以解释上静电ISSD患者治疗反应。然而,关于自我报告的改善没有区别失眠严重程度来衡量ISI这两组之间。差异的原因影响目标和自我报告的睡眠是不清楚,但以前的研究表明,自我报告的失眠的严重程度并不与目标失眠症患者的睡眠时间(太阳et al ., 2022)。
疲劳、白天嗜睡和注意力障碍是最常见的白天患者失眠症状。在我们的研究中,我们发现FFS的总分和ESS 3和6周后显著降低静电疗法,和注意力明显改善静电治疗6周后,表明静电疗法(即提高白天症状。、疲劳、自我报告的白天嗜睡、注意力)在慢性失眠患者。此外,减少水平的自我报告的发现日间困倦和疲劳后静电疗法表明静电疗法不是宿醉和白天嗜睡常见的副作用的药物用于治疗失眠。此外,虽然关注以蚂蚁明显改善,我们发现蚂蚁和失眠之间没有显著相关性。蚂蚁之间的非重大的关联和失眠患者睡眠与先前的研究一致(毕雷矿泉水et al ., 2015)。看来,蚂蚁是一种衡量评估注意力水平但可能不是一个可靠的测量评估失眠症患者的神经机制。未来的研究使用神经影像措施需要检查的潜在神经机制夜间睡眠改善失眠患者。此外,我们的研究结果表明,静电疗法改善焦虑水平,这与先前的研究一致(Shekelle et al ., 2018;金正日et al ., 2021)。然而,我们没有观察到静电疗法改善抑郁症状,这可能是与相对低水平的抑郁症状在预处理。
静电治疗失眠的机制是不容易理解的。据报道,中央(即电刺激的影响。,increased cerebral blood flow in the locus coeruleus and thalamus, broadly modulates functional connectivity in the brain’s default mode network) (福伊斯纳et al ., 2012;Gense德博福特et al ., 2012)和周围神经系统(增加相对parasympathetic-sympathetic驱动器)(阿萨莫阿et al ., 2019),以及神经递质和激素水平(即。,decreased cortisol levels, increased serotonin release levels, modulation of norepinephrine release and increased gamma-aminobutyric acid (GABA) release] (Krupitsky et al ., 1991;丽丝和丽丝,1996;曹et al ., 2016;卢武铉所以,2017;Wagenseil et al ., 2018)可以改善睡眠和情绪。未来的研究应该进行严格的设计检查静电疗法在改善失眠的机制。
5。优势和局限性
有几个优势和当前研究的局限性,值得讨论。优势包括仔细选择病人,严格的实验协议包括两个,连续8 h晚上实验室PSG和insomnia-related日间功能评估。一些局限性也需要承认。首先,开放的设计和缺乏一个活动或安慰剂对照组排除了任何明确的推理疗效观察的大小和方向。然而,客观的睡眠明显改善基于连续两个晚上的PSG录音后静电疗法可能消除静电治疗的安慰剂效应的担忧。在我们先前的研究了连续三天两个单夜隔开几年表明睡眠时间变量,尤其是总失眠患者睡眠时间是稳定的(盖恩斯et al ., 2015)。因此,我们认为,客观的提高基于连续两个晚上的睡眠PSG记录是由于静电疗法的治疗效果而不是自发的分辨率或安慰剂效应。第二,我们没有检查的长期影响静电治疗慢性失眠。第三,大多数病人包括轻度到中度失眠患者,我们的研究结果不能推广到严重的失眠患者。第四,我们没有收集参与者的信息单独生活事件,这可能会影响睡眠。未来的前瞻性随机对照研究,包括全方位的失眠患者长期随访和生活事件的考虑需要检查静电治疗失眠的效果真实或安慰剂效应和静电疗法对目标影响白天睡眠和失眠症状慢性失眠患者。
6。结论
我们的研究表明,静电疗法改善夜间睡眠和白天症状患者的慢性失眠。静电疗法可能的治疗选择失眠患者在维持睡眠困难,尤其是在那些与客观短睡眠时间往往反应不太好治疗CBT-I“第一线”。
数据可用性声明
最初的贡献在这项研究中都包含在本文展示/补充材料,进一步的调查可以针对相应的作者。
道德声明
涉及人类受试者的研究机构审查委员会进行审核和批准的汕头大学精神卫生中心。患者/参与者提供了他们的书面知情同意参与这项研究。
作者的贡献
码:形式分析、数据管理、写初稿,和可视化。QQ、AV、MB:写作-审查和编辑。LC和QS:调查和采集的数据。公元前:项目管理。YL型:概念、方法、监督和写作——审查和编辑。所有作者的文章和批准提交的版本。
资金
这项研究是由厦门大学的资助研究静电疗法的临床意义。的支持者没有参与设计,分析,解释,本研究或出版物。
确认
本研究在美国睡眠医学,汕头大学精神卫生中心,汕头大学医学院,广东,中国。我们感谢睡眠睡眠医学部门的技术人员和员工在汕头大学医学院的支持。
的利益冲突
作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。
出版商的注意
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缩写
ANCOVA,协方差分析;方差分析,方差分析;蚂蚁,关注网络测试;巴姨,贝克焦虑量表;BDI、贝克抑郁量表;CES,颅电刺激;ESS,埃普沃思嗜睡量表;FFS,弗林德斯疲劳量表;ISI,失眠严重程度指数;MSLT,多睡眠延迟测试; N1%, percentage of non rapid eye movement sleep stage 1; N2%, percentage of non rapid eye movement sleep stage 2; N3%, percentage of non rapid eye movement sleep stage 3; PSG, polysomnography; R%, percentage of rapid eye movement sleep stage; SE, sleep efficiency; tACS, transcranial alternating current stimulation; tDCS, transcranial direct current stimulation; TES, transcranial electrical stimulation; TST, total sleep time; WASO, wake time after sleep onset.
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关键字:失眠,失眠睡眠时间较短、经颅电刺激、静电疗法,治疗
引用:陈戴Y,秦问,陈B, L,太阳Q, Vgontzas, Basta M和李Y(2023)的影响静电疗法在白天与夜间的慢性失眠患者的症状:开放标签研究的证据。前面。>。16:1047240。doi: 10.3389 / fnins.2022.1047240
收到:2022年9月17日;接受:09年12月2022;
发表:2023年1月6日。
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