使用低成本的比较调查研究exoscope与显微镜对颈椎前路椎间盘摘除和融合(ACDF)

介绍

颈椎前路椎间盘摘除和融合(ACDF)被认为是标准治疗颈椎间盘突出的退行性脊髓病(DCM)导致神经压缩前(1,2)。它经常在脊柱神经外科(1- - - - - -4)。这些通常使用一个操作执行显微镜提高照明和可视化的基础结构(5)。操作显微镜(OM)允许一个更安全、更有效的手术(2,6)。但它的使用是有限的外科医生和助理。有困难操纵长手术器械,因为有限的可用空间(3)。

自从引入exoscope(前),它被用作替代显微镜和内窥镜(2,3,5,7)。3 d的主要优势EX-assisted手术的可行性产生高质量的视频和图片,可以感知到的同样的外科医生,助理和手术室工作人员(3,8),此外,其他优点是前任的紧凑尺寸与OM相比,促进自由机动性和舒适的手术(3,5,9)。

高采购成本防止OM的广泛使用和前女友在资源受限的地区。我们先前描述的更实惠和简单的前工业数码显微镜的构造部分有足够的放大和发光的能力在颅和脊柱手术(10),然而,变焦和相机操纵继续限制因素(10)。缺乏立体观测和必要性,像任何新的设备发展手眼协调能力,以前也被描述为限制(3,9,11,12)。

我们使用了一个例患者的椎间盘突出的ACDF方法DCM的上下文。

方法

进行前瞻性对比试验来测试的安全性和可用性自我制造的假关节需翻修低成本相比传统OM交货。这项研究是在脊柱外科学系俄罗斯科学院的医院。

病人的选择

来自32个病人接受了单层脊髓病2021年12月至2022年6月,总共26患者登记,其中13例行前协助ACDF OM,其余。患者以随机方式选择。都有DCM演讲被识别和磁共振成像(MRI)确认。所有患者接受单一层次的协助下ACDF OM或例患者持续脊髓症状尽管保守治疗也包括6周,相比之下,那些有神经根病、肿瘤、感染、创伤、畸形,和过去的历史颈椎手术被排除在外。

研究设计

所有的手术都是由一位高级神经外科医生协助居民。在两组进行同样的外科医生为了避免偏见。所有外科医生接受2周的强制训练在一个真正的病人在使用前交货。退行性疾病患者计划在单层ACDF使用前参与了一项前瞻性队列研究。相似的年龄、性别和procedure-matched病人计划OM-assisted ACDF作为对照组。我们得到伦理委员会的批准和泰国临床试验注册号码TCTR20221103003。

病人的人口特征、辐射特性,手术记录,记录和并发症。术后,患者评估新的或恶化的感觉或运动赤字和膀胱肠道功能障碍。

立即结束时,每一个过程,一个调查,参与者必须回答一个标准化的问卷,其中包括问题的图像质量,有效的照明领域,调整放大倍数,焦距,深度知觉,位置和前女友的工作角度,术中处理工具,方便操作的外科医生、护士助理和擦洗,需要转换为OM在手术。最后,我们问如果在将来,他们会继续使用前,建议他们的同事。术后,录像分析测量的时间和评价图像质量或交货OM时使用。

统计分析

统计分析实现使用SPSS 26.0统计软件SPSS, Inc .,芝加哥,美国)。分类变量使用卡方检验进行比较。连续变量表示为平均值和标准偏差,而使用t以及是否正态分布。的p< 0.05被认为是具有统计学意义的价值。

设备属性

我们使用先前描述的设备(13),这个由48像素交货4 k 1080 p工业视频显微镜相机1 x - 130 x C透镜悬臂。相机的便携站允许手动定位。一圈光由56个LED灯泡提供集中shadow-free照明亮度可调。所有部件与环氧乙烷消毒。外科领域预计55”2 k的电视屏幕上。我们购买了交货的价格约150美元。的OPMI不一样的700(卡尔蔡司Meditec制造AG)被用于传统的双目OM-assisted组。降低成本从我们以前的工作(2)。

结果

一般

共有26个学科与DCM包括在这项研究中,由同样的水平(3例),C4-C5(11例),瘤(11例)和C6-C7(1例)。在病人的整体,压缩被成功删除。平均年龄为51.6±10.9年(34 - 71年);平均手术时间为113.8±14.7分钟(范围88 - 138分钟);平均手术失血为30.4±8.2毫升(20 - 50毫升范围);平均住院天数3.2±0.5天(范围3 - 5天)。病人的人口统计、诊断和手术数据所示表1。

26进行操作。每个手术都由两个顾问或顾问和居民。没有中断过程中因技术问题。没有转换从交货到OM在任何过程。前组手术时间不OM组相比,虽然没有统计学意义。平均术中失血更多OM组相比前任集团(p= 0.021)。前组的平均住院时间长相比OM组(3.38±0.650和3.08±0.277)。没有发生在两组术中并发症。显示了两组之间的比较表2。

术中设置

整个病人术中设置包括定位、手术器械和手术技术使用低成本的OM集团基本上是一样的。

最后设置的病人和手术室前OM组是相同的。准备时间介于4和6分钟之间(平均5分钟)。验证的低成本完成交货前启动程序确认手臂运动的支持,变焦的摄像头和光线强度。如前所述(8)照明优化工作距离40至60厘米的范围。形象和外科医生的安慰的质量更高,即使与手术放大镜相比,然而,缺乏3 d成像仍然是一个负面因素。

变量定位相机有时可以是一个具有挑战性的结果低多才多艺的手臂运动的支持,可以通过调整固定的东西另一种类型的手臂,然而,脊柱外科并不需要大量运动相机保持在同一位置的手术。

32 gb磁盘空间只允许5 h的记录时间,使其必须手术之间传输文件。我们没有发现术中并发症。手术室团队经验,包括外科医生,助理护士和麻醉师积极响应使用的低成本交货。每个人都看着屏幕,优势在教学和包容的感觉相比,OM的主要共识的团队。

调查

我们采访了10神经外科医生。,60%是居民和剩下的顾问。大多数(70%)的发现亮度不如传统的OM,剩下的30%发现亮度OM相似。都认为手术领域的图像质量不如OM,然而,缩放收到一个中立的反应,我们建议考虑手术的类型在使用前(图1,2)。

大约70%的人认为使用前的放松是类似于“唵”。相同比例的居民和擦洗护士强烈认为这是更好的比传统的OM,这是类似于应对教学,80%的人强烈同意在使用前更加简单。这和之前报道OM相比的主要优势在于,允许每个成员参与手术室(14)。

几乎所有人(90%)认为这是更容易设置前OM术前相比。调整在手术过程中得到了积极的响应,近60%同意更容易调整的位置和角度比传统OM交货。

没有操作外科医生认为有必要时切换到传统OM过程。所有人一致批准了低成本,同意推荐交货或再次使用它。

讨论

OM已经成为不可或缺的一部分脊柱外科自1977年推出以来(5,6)。使用领域的颅和脊柱手术更好的照明、放大的组织和立体观测。因为成本高,只有四分之一的世界人口已经进入外科设施(15)。这导致了新的可视化技术的发展导致的快速进化exoscopes和内窥镜在过去的十年。工业显微镜相机是一种低成本的替代传统的外科可视化系统在低和中等收入国家(LMICS) (8,10,16,17)。

在目前的研究中,没有转换从交货到OM在任何过程。平均手术时间和术中失血少EX组相比OM组。前的平均住院天数多组相比,OM组。没有手术并发症相关的使用前或OM。这些结果和先前发表的报告使用例神经外科系统(5- - - - - -7)。

我们能够实现较高的手术结果与我们的低成本相比传统的双目OM交货。这个设备已经被广泛普及由于人体工程学在外科医生的安慰和改进(3,5,8,11)。手术范围可视化在任何类型的电视屏幕允许一个舒服的姿势。更有利和更少的阻塞性外科领域没有限制的工作距离导致一种改进的能力操纵的工具(5,8,11)。提高意识和更好的与团队的其他成员交互是发现当手术投射到大屏幕上,使外科医生的脖子。多项研究表明,团队认为更高的实用性和参与与双目OM(相比8,18)。标准灭菌和马车从一个地方到另一个简单由于减少了我们的设备的尺寸和重量。这是文学(与其他研究结果一致9,11)。

我们的研究揭示了一些重要的这个系统的局限性,包括稍逊一筹的图像质量和照明与传统的双目OM。约70%的外科医生发现亮度不如传统的OM,几乎他们所有人同意手术领域的图像质量不如双目OM。与先前的文献显示,我们的研究结果是一致的深度知觉,图像的质量和照明的前任被评为差假关节需翻修OM程序(5,6)。然而,Oertel Burkhardt,脊椎和五个颅11日在他们的研究过程使用VITCOM 3 d系统(Karl Storz),报道一个图像质量,可以比较的OM,倡导使用更少的复杂过程(7)。

根据我们的高级神经外科医生用户,立体观测的缺乏是一个主要的缺点,充实以往文学作品中发现(3,5,6,8,11)。现有的系统依赖于3 d相机保持图像质量和深度知觉,同时人体工程学无比的OM相比。新技术配备4 k-3d显示,荧光5-aminolevulinic酸过滤器,吲哚菁video-angiography和气动武器(11,19)。主要的限制性因素仍然是这种系统的高成本。目前外科exoscopes的成本从250000美元到1500000美元(8,20.)。虽然符合运动和荧光过滤器精制肯定协助复杂手术,大多数中低收入国家建设仍执行神经外科操作没有放大援助(不包括手术放大镜)由于缺少设备(8,15)。我们希望我们150美元的低成本的前女友可能激发神经外科医生的经历中低收入国家建设执行手术寻求类似的解决方案。

研究的局限性

这项研究的目的是评估我们的手术经验,最初的病人队列。样本容量的大小进行统计分析不可能的。我们选这个特定的外科手术,因为相对简单和熟悉世界神经外科医生。然而,使用低成本的前女友复杂性较高的手术需要进一步调查。此外,一些偏见可能存在调查是由一些作者,都包含在这篇文章。我们认为,必须继续调查的潜在使用低成本来确定交货OM相比它的可靠性和有效性。更大的患者群可能建立这种不可或缺的。

结论

我们的研究表明,低成本的前女友是一个安全有效的替代方案OM-assisted ACDF受益的人机工程学,舒适和简单而且是必不可少的工具用于教育和培训。尽管如此,我们的研究透露了一些关键技术的限制,包括略低的图像质量和照明与传统的双目OM相比。可以使用低成本exoscope作为OM的代理在脊柱手术完成伟大的手术结果。

数据可用性声明

最初的贡献提出了研究中都包含在本文/辅料,可以针对相应的作者进一步询问。

道德声明

这项研究是按照标准进行良好的临床实践和赫尔辛基宣言,并经伦理委员会批准彼得罗夫斯基国家研究中心的手术(PetrovskyNRCS)在莫斯科ref 10/12.21 /数量。详细书面知情同意手术的风险是无每个病人的过程中,作为程序的一部分,每个手术病人的协议。

作者的贡献

我:概念化,数据收集、分析、写作手稿,批准了最终稿。知识产权:批准了最终稿,监督。RN:批准了最终稿,监督。批准了最终稿,监督。即:批准了最终稿,监督。批准了最终稿、监督。红外:批准了最终稿,写手稿、数据组织、监督。所有作者的文章和批准提交的版本。

的利益冲突

作者声明,这项研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突。

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